A mosó-fertőtlenítő egy hővel hajtott automatizált tisztító- és fertőtlenítőgép, amelyet az újrafelhasználható orvosi műszerek sterilizálás előtti fertőtlenítésére használnak. A rövid válasz: nem sterilizál – tisztít és termikusan fertőtlenít. Ezután következik a sterilizálás, beleértve a fogászati autokláv által végzett sterilizálást is. Ennek a megkülönböztetésnek a megértése minden ténylegesen működő fertőzés-ellenőrzési protokoll kiindulópontja.
A fogászati klinikákon, a kórházi központi steril ellátási osztályokon (CSSD-k) és a sebészeti központokon a mosó-fertőtlenítő az újrafeldolgozási lánc elején található. A műszerek szennyezetten kerülnek be, enzimes előmosáson, főmosáson, termikus fertőtlenítésen és szárításon mennek keresztül – elég tiszták ahhoz, hogy biztonságosan kezelhetők legyenek, és szükség esetén fogászati autoklávba vagy más sterilizálóba töltsék. Hagyja ki ezt a lépést, vagy tegye nem megfelelően, és az autokláv nem tudja ellátni a feladatát: a szerves talaj megvédi a mikroorganizmusokat a gőz behatolásától.
Az EN ISO 15883 szabvány a mosó-fertőtlenítő készülékekre világszerte. Meghatározza a teljesítménykövetelményeket, a vizsgálati módszereket és a ciklus érvényesítési kritériumait. A szabványnak való megfelelés nem kötelező a szabályozott egészségügyi környezetekben – ez az alapállapot.
Az újrafelhasználható eszközök újrafeldolgozása meghatározott sorrendben történik. Az ettől a sorrendtől való eltérés veszélyezteti a betegek biztonságát és a szabályozási megfelelést. A lánc sorrendben a következő:
A fogászati autokláv felelős az összes mikrobiális élet elpusztításáért, beleértve a bakteriális spórákat is. De ez teljes mértékben a mosó-fertőtlenítőn múlik, amely előzetesen eltávolította a szerves szennyeződéseket. Tanulmányok kimutatták, hogy olyan kevés, mint 6 µm szerves szennyeződés megakadályozhatja, hogy a gőz elérje a műszerfelületeket , ami hatástalanná teszi az autokláv ciklusokat a hőmérsékleti és nyomásparaméterektől függetlenül.
Ez a kölcsönös függőség az oka annak, hogy a minőségi fogászati autokláv-berendezésekbe befektető fogorvosi rendelőknek, szájsebészeti osztályoknak és kórházi fogászati osztályoknak biztosítaniuk kell, hogy az upstream mosófertőtlenítőjük érvényes legyen és megfelelően működjön. A lánc csak annyira erős, mint a leggyengébb láncszeme.
A szabványos mosó-fertőtlenítő ciklus több különálló fázisból áll, amelyek mindegyike meghatározott funkcionális célokkal rendelkezik. A fázisok pontos száma és elnevezése gyártónként és alkalmazásonként változik, de a mag felépítése konzisztens az EN ISO 15883 szabványnak megfelelő gépeken.
Hideg vagy langyos (általában 45°C alatti) vizet használnak az előmosáshoz a durva szennyeződések – vér, nyál, szövettörmelék – eltávolítására, koaguláló fehérjék nélkül. A forró víz ebben a szakaszban denaturálja a fehérjéket a műszerfelületeken, ami sokkal nehezebbé teszi a későbbi tisztítást. Az előmosás egy hígítási és mechanikus öblítési lépés, nem pedig tisztítási lépés.
A főmosási fázis melegített vizet használ (általában 50–65°C-os), enzimes vagy lúgos/semleges mosószerekkel kombinálva. Az enzimatikus kémia molekuláris szinten bontja le a fehérjéket, lipideket és szénhidrátokat. A tisztítószer csökkenti a felületi feszültséget, lehetővé téve, hogy a tisztítóoldat behatoljon a műszer lumenébe, az illesztésekbe és a dobozzárak zsanérjaiba. A mosási hőmérséklet, a mosószer-koncentráció és a ciklusidő mind jóváhagyott paraméterek – ezek bármelyikének újbóli érvényesítés nélküli megváltoztatása érvényteleníti a folyamatot.
Több öblítési fázis eltávolítja a mosószer maradványokat. A műszereken maradt tisztítószer megzavarhatja a sterilizálási kémiát, és szöveti irritációt okozhat a betegekben. Egyes mosó-fertőtlenítők közömbösítő öblítést használnak a pH kiegyensúlyozására a termikus fertőtlenítési fázis előtt.
Ez az a fázis, amely biztosítja a mosó-fertőtlenítő fertőtlenítő funkcióját. Forró víz – jellemzően 80°C-on 10 percig, 90°C-on 1 percig vagy 93°C-on 30 másodpercig — körözik. Ezek az idő-hőmérséklet kombinációk az EN ISO 15883 szabvány szerint A0-értékekkel vannak kifejezve. A 600-as A0 (10 percen át 80°C-nak felel meg z=10 mellett) a szabvány követelmény a nyálkahártyákkal érintkező műszerek fertőtlenítésére. Ez a termikus lépés elpusztítja a vegetatív baktériumokat, élesztőket, penészgombákat és a legtöbb vírust – de nem a baktériumspórákot. A spórák eltávolításához a fogászati autokláv marad az utolsó szükséges lépés a kritikusnak vagy félkritikusnak minősített tételeknél.
A kényszerű forró levegős szárítás – jellemzően 100–120°C-on – eltávolítja a nedvességet a műszer felületeiről és lumeneiről. A megfelelő szárítás kritikus fontosságú: a fogászati autoklávba helyezett nedves műszerek a sterilizálás után nedves csomagolást okozhatnak, ami veszélyezteti a steril gát integritását. A szárítás megakadályozza a mikrobaszaporodást is az újrafeldolgozás és a csomagolás közötti tárolás során.
Nem minden mosó-fertőtlenítő egyenértékű. A gép kiválasztása a műszer térfogatától, a feldolgozott műszerek típusától, a rendelkezésre álló alapterülettől és a munkafolyamat-követelményektől függ. Az alábbiakban a fogorvosi és egészségügyi intézményekben használt főbb kategóriák összehasonlítása látható.
| Írja be | Kapacitás | Tipikus alkalmazás | Főbb jellemzők |
|---|---|---|---|
| Munkalap / asztallap | 1-2 tálca | Kis fogászati rendelő, egyszékes klinika | Helytakarékos; kompakt fogászati autoklávhoz párosítható |
| Pult/szekrény | 2-4 tálca | Többszékes fogorvosi rendelő, szájsebészet | A fertőtlenítő helyiség szekrényébe integrálva |
| Szabadon álló / átmenő | 4-20 tálca | Kórház CSSD, nagy fogászati kórház | A szennyezett-tiszta helyiség sorompó elválasztása |
| Endoszkóp mosó fertőtlenítő | 1-6 csatorna | Endoszkópos egységek, fül-orr-gégészet, fogászati implantációs távcsövek | Csatorna öntözés; kémiai fertőtlenítési lehetőség |
| Ultrahangos mosó kombó | Változó | Bonyolult geometriájú műszerek, finom fogászati fúrók | Kavitációs tisztítás termikus fertőtlenítés |
A legtöbb általános fogorvosi rendelőben az asztali vagy pult alatti mosófertőtlenítő és a B osztályú fogászati autokláv a minimálisan elfogadható szabványt jelenti az üreges, lumenes és burkolt műszerek feldolgozásához. A fogászati autokláv kezeli a sterilizálást; a mosó fertőtlenítő mindent kezel az áramlás előtt.
A nem érvényesített mosó-fertőtlenítő nem validált folyamat – ez egy ciklust futtató gép. A különbségtétel szabályozási és betegbiztonsági szempontból rendkívül fontos. Az EN ISO 15883 szabvány előírja, hogy a mosó-fertőtlenítőgépek üzembe helyezés előtt üzembe helyezési minősítésen (IQ), működési minősítésen (OQ) és teljesítményminősítésén (PQ) menjenek át, ami ugyanazt a keretrendszert tükrözi, mint ami az EN 13060 szerinti fogászati autokláv érvényesítéséhez szükséges.
Az IQ megerősíti, hogy a mosó-fertőtlenítőt megfelelően telepítették – a vízellátás nyomása és hőmérséklete, a vízelvezetés, az elektromos csatlakozások és a mosószer-adagoló rendszerek a specifikáción belül vannak. Ezt az üzembe helyezéskor dokumentálják.
Az OQ ellenőrzi, hogy a gép meghatározott körülmények között megfelelően hajtja-e végre ciklusait – a hőmérsékleti adatgyűjtők megerősítik, hogy a termikus fertőtlenítési fázis eléri és megtartja a szükséges A0 értéket, a mosószer adagolása pontos, és a ciklusidők helyesek. Az OQ megismétlődik a gép áthelyezése, nagyobb javítások vagy szoftverfrissítések után.
A PQ a tisztítási hatékonyságot szabványos (az EN ISO 15883-5 szabványban meghatározott) tesztszennyeződésekkel teszteli, amelyeket reprezentatív műszerekre alkalmaznak. A tisztítási hatékonysági index (CEI) teszt vagy a fehérjemaradék teszt megerősíti, hogy a tisztítás eléri az elfogadható szabványt. A PQ-t legalább évente meg kell ismételni, és gyakrabban, ha a készülék típusa vagy a mosószer kémiai összetétele megváltozik.
A formális újraminősítési ciklusok között napi és időszakos monitorozás tartja kézben a folyamatot. A rutin tesztek a következőket tartalmazzák:
Ez a megfigyelési rendszer tükrözi a fogászati autoklávokhoz szükséges napi vizsgálatokat – Bowie-Dick teszteket, vákuum szivárgásteszteket és biológiai indikátorok monitorozását –, dokumentált bizonyítékláncot hozva létre, amely szerint a teljes újrafeldolgozási folyamat a tervezett módon működik.
A mosó-fertőtlenítőgép tökéletesen érvényesíthető, megfelelően telepíthető, és bevált cikluson keresztül futhat – és még mindig nem megfelelően tisztított műszereket állít elő, ha a betöltés helytelenül történik. A betöltés az az emberi változó, amelyet az érvényesítés nem tud teljes mértékben ellenőrizni, és ez a gyakorlatban a tisztítási hibák leggyakoribb forrása.
Az alapelv az A tisztítóvíznek és -oldatnak minden műszer minden felületére el kell jutnia . Ez azt jelenti:
Az egyes műszertípusokra jellemző képzési és vizuális betöltési útmutatóknak rendelkezésre kell állniuk a betöltés helyén. Sok CSSD részleg laminálja a terhelési diagramokat és szereli fel a fertőtlenítő helyiségbe. Ugyanezt a szigort kell alkalmazni a fogászati fertőtlenítő helyiségekben, ahol a mosó-fertőtlenítők betáplálnak a fogászati autoklávban végzett sterilizálási ciklusokba.
A mosószer kiválasztása érvényesítési döntés, nem vásárlási döntés. A PQ során használt mosószernek a napi gyakorlatban használt mosószernek kell lennie – a termékek újraérvényesítés nélküli cseréje a megfelelőség meghibásodását jelenti, még akkor is, ha a csere kémiailag hasonlónak tűnik.
A magas pH-jú lúgos mosószerek (pH 9-12) hatékonyan bontják le a fehérjéket és a zsírokat. Ezek a legszélesebb körben használt vegyszerek a műszermosó fertőtlenítőkben. Az alumínium műszereken és bizonyos ötvözeteken azonban felgyorsult korróziót okozhatnak. A fogászati kézidarabok, alumínium lenyomattálcák és egyes régebbi műszerek kompatibilitási vizsgálatát igényelhetik a lúgos mosószerek használata előtt.
Az enzimatikus készítmények – jellemzően proteázt, lipázt és amilázt tartalmaznak – alacsonyabb hőmérsékleten működnek, és kíméletesek a kényes műszerekhez. Különösen hatékonyak a szájsebészetben gyakran előforduló fehérjetartalmú szennyeződések esetén (vér, lágyszövetek), és az előnyben részesített kémia a komplex fogászati sebészeti készletekkel együtt feldolgozott műszerekben, amelyeket fogászati autoklávban történő sterilizálásra szántak.
Anyagérzékeny töltetekhez semleges pH-jú mosószereket használnak. Kevésbé agresszív tisztítószerek, mint a lúgos termékek, és hosszabb mosási időt vagy magasabb hőmérsékletet igényelnek a kompenzáció érdekében. Olyan helyzetekben használatos, amikor a műszeranyag-kompatibilitás az elsődleges megkötés.
Az öblítőszerek csökkentik a víz felületi feszültségét, javítják a vízelvezetést és csökkentik a víz foltosodását. A műszervédő adalékok – amelyek gyakran tartalmaznak aminvegyületeket – vékony korrózióvédő réteget képeznek a szénacél műszereken. Ezeket az utolsó öblítési fázisban adják ki. A túladagolt öblítőszer maradványokat hagy maga után, amelyek akadályozhatják a gőz behatolását a fogászati autoklávban – gyakran figyelmen kívül hagyott, fáziskeresztező probléma.
Még a jól karbantartott mosó-fertőtlenítők is teljesítményproblémákat okoznak idővel. A meghibásodási minták korai felismerése megakadályozza, hogy a nem megfelelően feldolgozott műszerek eljussanak a betegekhez. Az alábbiakban felsoroljuk a leggyakrabban előforduló problémákat és azok diagnosztikai jelzéseit.
| Hiba mód | Valószínű Oka | Diagnosztikai művelet |
|---|---|---|
| A műszereken látható szennyeződés maradt | Túlterhelés, blokkolt szórókarok, nem megfelelő előmosás | Ellenőrizze a szórókar forgását; tekintse át a betöltési gyakorlatot |
| Vízfoltosság / ásványi lerakódások | Kemény víz, kimerült lágyítógyanta, elégtelen öblítőszer | Tesztelje a víz keménységét; ellenőrizze az öblítő só szintjét |
| A műszerek nem száradnak megfelelően | Szárítás element fault, overloaded basket blocking airflow | Ellenőrizze a szárítási hőmérsékletet; csökkenti a terhelés sűrűségét |
| Ciklusmegszakítás / termikus fertőtlenítési hiba | Fűtőelem hiba, hidegvíz bemeneti probléma, érzékelő hiba | Áttekintési ciklus nyomtatása; hívja a szervizmérnököt |
| A műszer korróziója / festése | Mosószer inkompatibilitás, hiányzik a műszervédő adalék | Tekintse át a mosószer-kompatibilitási adatlapokat |
| Hab felhalmozódása a ciklus során | Túladagolt mosószer, rossz típusú mosószer, kézi mosásból származó mosószermaradványok | Ellenőrizze az adagolószivattyú kalibrálását; tekintse át az előtisztítási protokollokat |
Minden olyan mosó-fertőtlenítő meghibásodás esetén, amely a műszerek nem megfelelően tisztított meghibásodását eredményezi, karanténba kell helyezni ezeket az eszközöket. Nem szabad a fogászati autoklávba vagy bármilyen sterilizálóba továbbítani – a fertőtlenítési ciklus kezdetétől újra fel kell őket dolgozni. A szennyezett műszerek sterilizálásra bocsátása abban a reményben, hogy az autokláv kompenzálni fogja, klinikailag nem elfogadható, és nem támasztja alá egyetlen aktuális útmutató dokumentum sem.
A mosó-fertőtlenítőkre vonatkozó szabályozási követelmények országonként és egészségügyi környezetenként eltérőek, de az alapul szolgáló szabványok nemzetközi szinten nagyjából egységesek. Az alkalmazandó szabályozás megértése megelőzi a megfelelőségi hiányosságokat és leegyszerűsíti a beszerzési döntéseket.
A mosó-fertőtlenítőkre vonatkozó elsődleges nemzetközi szabvány. Az 1. rész az általános követelményeket és meghatározásokat tartalmazza. A 2. rész a sebészeti műszereket feldolgozó gépekre vonatkozó követelményeket tartalmazza. A 3. rész az endoszkópmosó fertőtlenítőket tartalmazza. A 4. rész a termolabilis endoszkópok kémiai fertőtlenítésével foglalkozik. Az 5. rész meghatározza a vizsgálati szennyeződéseket a tisztítási hatékonyság vizsgálatához. A megfelelőként forgalmazott gépeknek meg kell felelniük ezeknek a követelményeknek, és a tanúsítást a beszerzéskor ellenőrizni kell.
Az Európai Unióban a mosó-fertőtlenítő készülékek az MDR 2017/745 szerinti IIa osztályú orvosi eszközök közé tartoznak. Ez azt jelenti, hogy megkövetelik a CE-jelölést, a bejelentett szervezet által végzett megfelelőségértékelést és a megfelelőségi nyilatkozatot. Ugyanaz a keret vonatkozik, amely a fogászati autokláv tanúsítását szabályozza. A klinikai használatra mosófertőtlenítőket vásárló létesítményeknek ellenőrizniük kell a CE-jelölés állapotát.
A HTM 01-05 a fogászati fertőtlenítésre vonatkozó speciális útmutató Angliában és részletes követelményeket határoz meg az NHS-ben és a magánfogorvosi rendelőben használt mosófertőtlenítőkre és fogászati autoklávokra vonatkozóan. A fogászati autoklávban történő sterilizálás előtt feldolgozott műszerek esetében érvényesített mosófertőtlenítő használatát írja elő, meghatározza a fogászati autokláv szükséges osztályát (B. osztály a burkolt és lumenes töltetekhez), és mindkettő dokumentált bizonyítékát követeli meg. Hasonló útmutató dokumentumok léteznek Skóciában (SDCEP), Walesben és Észak-Írországban.
Az Egyesült Államokban az ANSI/AAMI ST79 átfogó útmutató az egészségügyi termékek egészségügyi intézményekben történő sterilizálásához. Ez magában foglalja az automatizált tisztítást és fertőtlenítést, mint a sterilizálás előfeltételét, és hivatkozik rá a Joint Commission, a CMS és az állami egészségügyi osztályok. FDA 510(k) engedély szükséges az Egyesült Államok piacán értékesített mosó-fertőtlenítőkhöz.
A fogászati műszerek kézi tisztítása – kefével való súrolás, folyó víz alatti öblítés – évtizedek óta szabvány volt. Mosó-fertőtlenítők nélküli környezetben továbbra is használatban marad, de az automatizált tisztítással szembeni alsóbbrendűség bizonyítéka jelentős és következetes.
A Journal of Hospital Infection című folyóiratban megjelent tanulmány megállapította, hogy az automata mosó-fertőtlenítő feldolgozás 99,5%-kal csökkentette a fehérjeszennyeződést a sebészeti eszközökön a kézi tisztításhoz képest , amely körülbelül 84%-kal csökkentette a szennyeződést azonos feltételek mellett. A különbséget két tényező magyarázza: a következetesség és a fizika.
A kézi tisztítás eleve változó. A különböző kezelők eltérő nyomást gyakorolnak, eltérő kefetechnikát használnak, és különböző időt töltenek az egyes műszerekkel. Az egyik technikus által alaposan megtisztított dobozzáras zsanért előfordulhat, hogy egy másik nem megfelelően tisztítja meg. Az automatizált mosó-fertőtlenítő ciklusok, miután jóváhagyták, ugyanazt a mechanikai hatást, hőmérsékletet, vegyszerkoncentrációt és időt alkalmazzák minden töltetnél, minden alkalommal.
A kézi tisztítás során a személyzet szennyezett éles tárgyaknak is ki van téve. A fogászati műszerek – skálázók, küretek, sebészeti fogak, extrakciós fogók – valódi éles sérülésveszélyt jelentenek a kézi kezelés során. A mosó-fertőtlenítők kiküszöbölik ezt a kitettséget a tisztítási fázisban. A termikus fertőtlenítést követően a műszereket standard kesztyűvel lehet kezelni, nem pedig a szennyezett éles tárgyakhoz szükséges nagy teherbírású, szúrásálló kesztyűt.
Az újrafeldolgozási lánc végén található fogászati autokláv akkor teljesít a legjobban, ha konzisztens, validált tisztítási folyamattal táplálják. A mosó-fertőtlenítő olyan konzisztenciát biztosít, amelyre a kézi tisztítás szerkezetileg nem képes.
A megelőző karbantartás nem kötelező – ez az a mechanizmus, amellyel az érvényesített teljesítményt a minősítési ciklusok között fenntartják. Az alábbi táblázat összefoglalja a legtöbb mosó-fertőtlenítő modellre vonatkozó szabványos karbantartási ütemtervet.
| Frekvencia | Feladat | Felelősség |
|---|---|---|
| Naponta | Ellenőrizze a szórókar forgását; tiszta szűrőszűrők; ellenőrizze a mosószer/öblítőszer szintjét; felülvizsgálati ciklus nyomtatása | Üzemeltető |
| Hetente | Tisztítsa meg az ajtótömítéseket és tömítéseket; ellenőrizze a mosókamra falait, hogy nincs-e benne törmelék; ellenőrizze a mosószer-adagoló szivattyú teljesítményét | Üzemeltető |
| Havonta | Vízkeménységi vizsgálat; vezetőképesség ellenőrzése az utolsó öblítővízen; ellenőrizze az ajtópántokat és a reteszelő mechanizmusokat | Üzemeltető / Supervisor |
| Negyedévente | Fehérjemaradék szúrópróbaszerű ellenőrzése a feldolgozott műszereken; hőmérséklet-érzékelők kalibrálási ellenőrzése | Felügyelő / Mérnök |
| Évente | Teljes átminősítés (OQ/PQ); szervizmérnöki ellenőrzés; cserélje ki a szűrőket és a kopott alkatrészeket a gyártó ütemtervének megfelelően | Szervizmérnök |
Az éves szervizlátogatásokat egy felhatalmazott szervizmérnökkel kell ütemezni, nem szabad elhalasztani, amikor a gép normálisan működik. A fűtőelemek, az ajtótömítések, a mosószer-szivattyúk és a vízlágyító gyanta idővel lebomlanak oly módon, hogy nem okoznak azonnal látható ciklushibákat, de csökkentik a tisztítási hatékonyságot.
Egy működőképes fertőtlenítő helyiség megtervezéséhez – vagy egy meglévő korszerűsítéséhez – a mosófertőtlenítő és a fogászati autokláv rendszerként kell gondolkodni, nem pedig két független beszerzésként. A fizikai munkafolyamatnak, a térbeli elrendezésnek és a személyzet mozgásának támogatnia kell a piszkostól a tisztaig terjedő egyirányú áramlást: szennyezett műszerek be, steril műszerek ki, szennyezett anyagok visszaáramlása nélkül a tiszta zónába.
A megfelelő fogászati fertőtlenítő helyiség tervezési alapelvei a következők:
Az új építésű fogorvosi rendelőkben a dekontamináló helyiség tervezését az építkezés megkezdése előtt be kell fejezni, a fogászati autokláv és mosó fertőtlenítő beszállítóinak hozzájárulásával a víz-, vízelvezető-, elektromos és szellőztetési követelményekre vonatkozóan. Lehetséges a fertőtlenítő helyiség utólagos beépítése egy meglévő térbe, de gyakran olyan kompromisszumokra van szükség, amelyek csökkentik a munkafolyamat hatékonyságát.
Nem. A mosó-fertőtlenítőgép termikus fertőtlenítést végez – elpusztítja a vegetatív baktériumokat, gombákat és a legtöbb vírust –, de nem éri el a sterilizálást. A baktériumspórák túlélik a termikus fertőtlenítés fázisát. A kritikus (szövetbe vagy csontba behatoló) vagy félkritikus (a nyálkahártyákkal érintkező és nem egyszer használatosak) besorolású műszerek esetében a mosófertőtlenítő feldolgozás után fogászati autoklávban kell sterilizálni. A két gép különböző funkciókat lát el, és egyik sem helyettesítheti a másikat.
Csak akkor, ha a kézidarab gyártója kifejezetten kijelenti, hogy az adott modell mosó-fertőtlenítő kompatibilis. Sok turbina és ellenszög megsérül a vízbe merítés vagy a megfelelő hőmérséklet hatására. A kompatibilitást ellenőrizni kell a gyártó használati utasításában (IFU) mind a kézidarab, mind a mosó-fertőtlenítő esetében. A nem kompatibilis kézidarabokat megfelelő kézidarab-karbantartó berendezéssel dolgozzák fel, majd egy fogászati autoklávban sterilizálják a kézidarab IFU-ja szerint.
A ciklusidők jelentősen eltérnek a gépmodelltől, a ciklustípustól és a terheléstől függően. A fogászati műszerkészletek tipikus ciklusai között futnak 25 és 60 perc a szárítás elejétől a végéig. Egyes gépek 18–22 perces expressz ciklusokat kínálnak enyhén szennyezett rakományokhoz, de ezeket a rövidebb ciklusokat érvényesíteni kell az adott műszerekhez és szennyeződéstípusokhoz. Az érvényesítés nélküli ciklusidők rohanása a megfelelőség megsértése, nem pedig a munkafolyamat optimalizálása.
Igen, kivétel nélkül. A fogászati autoklávban végzett validálás megerősíti, hogy a sterilizálási lépés tiszta műszereken működik. Nem érvényesíti és nem kompenzálja a nem megfelelő tisztítást. A szabályozási útmutatások – beleértve a HTM 01-05 szabványt az Egyesült Királyságban, az EN ISO 15883 szabványt és az Egyesült Államokban az ANSI/AAMI ST79 szabványt – megkövetelik a mosó-fertőtlenítők független hitelesítését. Mindkét géphez saját, dokumentált minősítés szükséges, és mindkettőt az érvényesített paramétereken belül kell tartani.
A megszakított vagy nem teljes ciklusból származó bármely műszerterhelést szennyezettként kell kezelni, és kezdettől fogva újra kell dolgozni. Ne töltse be a fogászati autoklávba. Ellenőrizze a ciklusnyomtatást vagy a gépnaplót, hogy azonosítsa azt a fázist, amelynél a ciklus meghiúsult, jegyezze fel a hibakódot, és lépjen kapcsolatba a szervizmérnökkel. A megszakított terhelésből származó műszereket újra kell áztatni enzimoldatban, hogy megakadályozzák a biofilm képződését az újrafeldolgozás megkezdése előtti időszakban.
Az N osztályú fogászati autokláv (a régebbi irodalomban gyakran helytelenül A osztálynak nevezett) csak szilárd, csomagolatlan eszközökhöz alkalmas. A B osztályú fogászati autokláv vákuum előtti ciklust használ a levegő eltávolítására a műszer lumenéből és a porózus anyagokból a gőz behatolása előtt, így ez az egyetlen megfelelő típus a burkolt, üreges vagy porózus terhelésekhez. A mosófertőtlenítőből kilépő, becsomagolt steril tárolásra szánt vagy üreges lumeneket tartalmazó műszereket B osztályú fogászati autoklávban kell feldolgozni – nem N vagy S osztályú gépben.
Ha bármilyen kérdése van a telepítéssel kapcsolatban
vagy támogatásra van szüksége, kérjük, forduljon hozzánk bizalommal.
86-15728040705
86-18957491906
