Az S osztályú autokláv egy gőzsterilizáló, amelyet meghatározott, a gyártó által meghatározott terhelések kezelésére terveztek – a sterilizálási teljesítmény tekintetében az alap N osztály és a teljesen alkalmas B osztály között. A fogorvosi gyakorlatban, az S osztályú autokláv az egyik leggyakrabban használt sterilizáló egység , mert praktikus egyensúlyt kínál a költségek, a ciklussebesség, valamint az üreges és porózus műszerek feldolgozásának lehetősége között, amelyek minden fogászati klinikán alapfelszereltségnek számítanak.
Az osztályozási rendszer az EN 13060 európai szabványból származik, amely a kis gőzsterilizálókat három osztályba – N, S és B – osztja a gőzáthatolási képességük és a biztonságosan sterilizálható terhelések típusa alapján. Annak megértése, hogy az autokláv melyik osztályba tartozik, nem csupán egy szabályozási jelölőnégyzet; közvetlenül meghatározza, hogy a műszereit teljesen sterilizálják, vagy csak felületkezelés alatt áll.
A legtöbb fogorvosi rendelő esetében az a kritikus kérdés, hogy az S osztályú fogászati autokláv képes-e kezelni a használt műszerek teljes skáláját – a tömör fém szerszámoktól az üreges kézidarabokig, zacskós tasakokig és porózusan csomagolt terhekig. A válasz a gyártó által az adott géphez érvényesített konkrét alciklusoktól függ, ami pontosan az S osztályt árnyalt kategóriává teszi, nem pedig rögzített szabványnak.
Mielőtt mélyebben belemennénk az S osztályba, segít megérteni, miben különbözik a három osztályozás gyakorlati szempontból. Az EN 13060 szabvány egyértelműen meghatározza ezeket, és mindegyiknek sajátos alkalmazási köre van.
| Autokláv osztály | Szilárd csomagolatlan rakományok | Becsomagolt/tasakba zárt rakományok | Üreges hangszerek (B típus) | Porózus terhelések |
|---|---|---|---|---|
| N osztály | YS | NEM | NEM | NEM |
| S osztály | YS | Modelltől függ | Modelltől függ | Modelltől függ |
| B osztály | YS | YS | YS | YS |
N osztály (ahol az "N" a meztelenséget jelenti) csak a szilárd, csomagolatlan eszközöket sterilizálja. Gravitációs kiszorításos gőzeljárást alkalmaz, és nem tudja garantálni a gőz behatolását az üregekbe, csomagolt tasakokba vagy porózus anyagokba. Ez a legkorlátozottabb lehetőség, és általában nem alkalmas átfogó fogászati műszerek sterilizálására.
B osztály (ahol a "B" a Big vagy az univerzális jelentése) egy elővákuum-ciklust – jellemzően frakcionált vákuum- vagy impulzusos vákuum-eljárást – használ a levegő aktív eltávolítására a kamrából, mielőtt a gőz belépne. Ez biztosítja a gőz behatolását az üreges üregekbe, a csomagolt terhekbe és a porózus anyagokba. A B osztály a fogászati sterilizálás aranyszabványa, és számos nemzeti egészségügyi hatóság megköveteli a fogászati kézidarabok feldolgozásához.
S osztály (ahol az "S" a Special rövidítése) meghatározott, de rugalmas középutat foglal el. A gyártó pontosan meghatározza, hogy a gép mely terhelési típusokra lett érvényesítve. Az S osztályú fogászati autokláv képes lehet zsákos műszereket és bizonyos üreges tölteteket sterilizálni, de csak akkor, ha a gyártó tesztelte és dokumentálta ezeket a ciklusokat. Ez azt jelenti, hogy két különböző márkájú S osztályú autokláv jelentősen eltérő képességekkel rendelkezhet.
Minden autokláv, osztálytól függetlenül, nyomás alatti telített gőzre támaszkodik, hogy elpusztítsa a mikrobiális életet. Az alapelv egyértelmű: gőzölés magasabb hőmérsékleten – jellemzően 134°C (273°F) körülbelül 2 bar nyomáson — denaturálja a fehérjéket baktériumokban, vírusokban, spórákban és gombákban, és meghatározott tartási időn belül elpusztítja azokat. 134°C-on a normál tartási idő 3-18 perc a terhelés típusától és a ciklus kialakításától függően. Alacsonyabb, 121°C-os hőmérsékleten a tartási idő körülbelül 15-30 percig terjed.
Ami az S osztályt az N osztálytól megkülönbözteti, az a levegő eltávolítási módszer, amelyet a gőz kamrába jutása előtt használnak. A levegő a gőzhöz képest rossz hővezető, és ha beszorul, hideg foltokat képez, amelyek megakadályozzák a sterilizálást. Az N osztályú gépek gravitációs elmozduláson alapulnak – a gőz a kamra alján lévő lefolyón keresztül nyomja ki a levegőt. Ez egyszerű tömör terheléseknél működik, de bonyolult geometriáknál nem.
Az S osztályú autoklávok általában az alábbi levegőeltávolítási módszerek közül egyet vagy többet alkalmaznak, az adott modelltől és annak jóváhagyott terhelési típusaitól függően:
A sterilizálást követően a szárítási fázis ugyanolyan fontos fogászati szempontból. Azok a műszerek, amelyek nedvesen lépnek ki az autoklávból, a tasakban lévő kapilláris hatás révén vagy kezeléssel újra szennyeződhetnek. S osztály dental autoclaves designed for bagged loads must include an effective drying cycle – jellemzően vákuum utáni szárítási fázis – annak biztosítása érdekében, hogy a műszerek felhasználásig sterilek maradjanak.
Ez a legpraktikusabb kérdés az S osztályú autoklávokat értékelő fogászati klinikák számára, és a válasz megválaszolásához a gyártó által jóváhagyott terhelési előírásokat kell elolvasni, nem pedig az osztálycímkére hagyatkozni. Ennek ellenére a legtöbb S osztályú fogászati autokláv a piacon jelenleg legalább a következők kezelésére készült:
A fémeszközök, mint a csipeszek, tükrök, felfedezők, skálázók és hasonló szilárd eszközök a legkönnyebb terhelés bármely autokláv számára. Az S osztály ezeket nehézségek nélkül kezeli, és azoknál a gyakorlatoknál, ahol a műszereket közvetlenül a sterilizálás után használják – hosszú távú tárolás nélkül – ez a ciklus önmagában is elegendő lehet a műszerkészlet egy részére.
A legtöbb S osztályú fogászati autokláv a tasakos tölteteket – a sterilizáló tasakokba zárt vagy sterilizáló papírba csomagolt eszközöket – érvényesíti, mivel ez alapvető követelmény a sterilitás megőrzéséhez a sterilizálás és a használat között. A gőz behatolása a tasak anyagán többet igényel, mint a gravitációs elmozdulás, ezért az S osztály jellemzően SFPP-t vagy elővákuum ciklusokat alkalmaz erre a célra. Vásárlás előtt mindig győződjön meg arról, hogy az adott S osztályú egységet tasakba zárt rakományokra érvényesítették.
Ez az, ahol az S osztály bonyolultabbá válik. Az EN 13060 kétféle üreges terhelést határoz meg:
Kifejezetten a fogászati kézidarab sterilizálásához, több ország szabályozó testületei – köztük az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériuma és Ausztrália Nemzeti Egészségügyi és Orvosi Kutatási Tanácsa – B osztályú autoklávokat ajánlanak vagy írnak elő . Az S osztályú autokláv csak akkor használható kézidarabokhoz, ha kifejezetten A típusú üreges terhelésre érvényes, és ezt az érvényesítést dokumentálni kell.
A géz, pamuttekercs és hasonló textíliák porózus anyagok. Egyes S osztályú autoklávok kis mennyiségű porózus anyagra érvényesek, bár a teljes porózus terhelhetőséget gyakrabban a B osztályhoz társítják. A legtöbb fogászati beállításban a porózus töltet egyszer használatos, így ez kevésbé praktikus.
Nem minden S osztályú fogászati autokláv egyenlő. A fogorvosi rendelő modelljeinek értékelésekor ezek a jellemzők határozzák meg a valós teljesítményt és megfelelőséget:
A fogászati autoklávok 6 literestől körülbelül 23 literig terjedő kamraméretben kaphatók asztali egységekhez. Az egyműtétes fogászati rendelők általános méretei a következők 12-18 liter , amely ciklusonként két-négy tálca műszer befogadására képes. A nagyobb, több sebészeti rendelőkben gyakran választanak 22 literes vagy nagyobb egységet, vagy több, párhuzamosan üzemelő kisebb egységet, hogy lépést tartsanak a páciens teljesítményével.
A kamra térfogata közvetlenül befolyásolja a műszerkészletenkénti ciklusidőt. Egy kisebb kamra, amely gyorsabban megtelik, gyorsabban megfordíthatja a műszereket egyetlen műtéthez, míg egy nagyobb kamra több műszert dolgoz fel futásonként. A kamra méretének a tényleges napi műszertérfogathoz igazítása megakadályozza a sok kis ciklus lefutásának hatékonyságát, vagy ami még rosszabb, a kamra túlterhelését.
Egy jól meghatározott S osztályú fogászati autoklávnak legalább a következő ciklusokat kell kínálnia:
Néhány S osztályú fogászati autokláv tartalmaz egy kézidarab-specifikus ciklust is, ha az egység A típusú üreges terhelésre érvényes, valamint egy tesztciklust Bowie-Dick vagy helix teszthez.
A ciklusdokumentáció a legtöbb országban szabályozási követelmény. Minden sterilizálási ciklust fel kell jegyezni a dátummal, az időponttal, a ciklusparaméterekkel és a sikeres/sikertelen eredménnyel. Sok S osztályú fogászati autoklávban van beépített hőnyomtató, míg mások USB-n vagy hálózaton keresztül külső naplózószoftverhez csatlakoznak. A digitális naplózás a hamisíthatatlan rekordokkal egyre előnyben részesített szabvány , mivel lehetővé teszi az egyszerű auditálást és nyomon követhetőséget – ez különösen fontos azoknál a praxisoknál, ahol naponta több beteg műszereit dolgozzák fel.
Az autoklávok érzékenyek a víz minőségére. A magas ásványianyag-tartalmú csapvíz használata vízkőlerakódáshoz vezet a fűtőelemeken és a kamrafalakon, lerövidíti az egység élettartamát, és beszennyezheti a műszereket. A legtöbb gyártó megköveteli – és az EN 13060 előírja – desztillált vagy ioncserélt víz használatát, amelynek vezetőképessége legfeljebb 15 µS/cm . Egyes S osztályú fogászati autoklávok beépített vízkezelő rendszerrel vagy tartályfelügyelettel rendelkeznek; mások megkövetelik az üzemeltetőtől, hogy az előkezelt vizet kívülről szállítsa.
Az autoklávkamrák nyomás alatt működnek. Az ajtóreteszelő mechanizmusoknak meg kell akadályozniuk a nyitást az aktív ciklusok alatt. A kiváló minőségű S osztályú fogászati autoklávok elektronikus ajtózárakat használnak nyomásreteszeléssel – az ajtó nem nyitható ki, ha a nyomás a környezeti nyomás felett van. További biztonsági funkciók közé tartoznak a nyomáscsökkentő szelepek, a túlmelegedés-lezárások és a vízszint-érzékelők. Ezek nem választható extrák; ezek alapvető biztonsági követelmények, amelyeket vásárlás előtt meg kell erősíteni.
A teljes ciklusidő – az ajtózárástól a száraz, használatra kész műszerekig – jelentősen eltér a modellek között. A gyors S osztályú fogászati autokláv akár 30 perc alatt befejezi a becsomagolt műszerciklust, míg a lassabb egységek 45-60 percig tarthatnak ugyanazon terhelés mellett. Egy forgalmas fogorvosi rendelőben, ahol a műszerkészleteket meg kell fordítani a betegek között, a ciklusidő közvetlen működési változó ez befolyásolja, hogy a rendelőnek hány műszerkészletet kell birtokolnia, és milyen hatékonyan működik a sterilizáló helyiség.
A fogorvosi gyakorlatban a sterilizálást nemzetközi szabványok, nemzeti szabályozások és szakmai irányelvek kombinációja szabályozza. A szabályozási környezet megértése segíti a praxisokat a megfelelő autoklávosztály kiválasztásában és a megfelelő folyamatok fenntartásában.
Az EN 13060 az az európai szabvány, amely meghatározza a kis – 60 literes vagy annál kisebb kamrájú – gőzsterilizálók teljesítménykövetelményeit. Létrehozza az N, S és B osztályozási rendszert, meghatározza az egyes osztályok érvényesítésének vizsgálati módszereit, és meghatározza a dokumentációs követelményeket. Európában a fogászati autoklávnak CE-jelöléssel kell rendelkeznie, és meg kell felelnie az EN 13060 szabványnak, hogy legálisan forgalomba kerüljön. A szabványt először 2004-ben tették közzé, és azóta felülvizsgálták; gyakorlatnak meg kell erősítenie, hogy egységük megfelel a jelenlegi verziónak.
Az Egyesült Királyság 01-05. számú egészségügyi műszaki memoranduma ("Dekontamináció az alapellátási fogászati praxisokban") részletes útmutatást ad az Egyesült Királyság fogorvosi rendelőinek sterilizálási követelményeiről. Különbséget tesz az „alapvető minőségi követelmények” és a „legjobb gyakorlat” követelményei között. A HTM 01-05 legjobb gyakorlat a B osztályú autoklávokat ajánlja minden becsomagolt és üreges műszer feldolgozásához, beleértve a fogászati kézidarabokat is. Az S osztályú autoklávok az alapvető minőségi követelmények szerint engedélyezettek bizonyos terheléstípusok esetén, de előfordulhat, hogy nem minden esetben felelnek meg a legjobb gyakorlat küszöbértékeinek. Az angliai NHS-szerződések alapján működő praxisoknak meg kell ismerkedniük a HTM 01-05 követelményeivel.
Az ISO 17665 lefedi az orvosi eszközök nedves hővel történő sterilizálásának validálását és rutinszerű ellenőrzését – az autoklávban sterilizált fogászati műszerekre vonatkozik. Az ISO 11135 az etilén-oxiddal történő sterilizálásra vonatkozik, és kevésbé releváns a fogászati autoklávban. A fogorvosi praxisok esetében az ISO 17665 tájékoztatja a hitelesítési vizsgálatokat, amelyeket az autoklávgyártóknak el kell végezniük a ciklusra vonatkozó állításaik alátámasztása érdekében. Ha a gyártó azt állítja, hogy az S osztályú egység tasakba zárt rakományokra érvényes, az érvényesítésnek az ISO 17665 módszertan szerint kell történnie.
Az S osztályú fogászati autokláv birtoklása csak a fele a megfelelőségi egyenletnek. Folyamatos tesztelés szükséges annak igazolására, hogy az egység továbbra is a specifikációkon belül működik. A standard tesztelés a következőket tartalmazza:
Sok gyakorlat alábecsüli az autokláv megfelelőségével kapcsolatos folyamatos karbantartási és tesztelési terheket. A szolgáltatási szerződések, a fogyóeszközök (indikátorok, tasakok, nyomtatópapír, desztillált víz) és az időszakos érvényesítési tesztek figyelembevétele pontosabb képet ad a teljes birtoklási költségről.
Ez a leggyakoribb döntési pont a fogorvosi rendelőknél. A választás az alkalmazott műszertípusoktól, a nemzeti szabályozási követelményektől, a költségvetéstől és a praxis működési munkafolyamatától függ.
| Tényező | S osztály Dental Autoclave | B osztály Dental Autoclave |
|---|---|---|
| Beszerzési költség (asztali) | Általában alacsonyabb | Általában magasabb |
| Kézidarab sterilizálás | Csak akkor, ha A típusú üreges rakományokra érvényes | Igen, szabvány |
| Burkolt műszerképesség | A legtöbb modell, ha érvényesítették | Minden modell |
| Szabályozási felső határ (UK HTM 01-05) | Csak alapvető minőség | A legjobb gyakorlat |
| Ciklussebesség (tipikus csomagolt teher) | 30-50 perc | 25-45 perc |
| Jövőbiztosság | Mérsékelt | Magas |
Egy forgó kézidarabot használó fogorvosi rendelőhöz – ami minden gyakorlat – B osztály is the more defensible choice from a clinical and regulatory standpoint . A kézidarab-sterilizálás jól dokumentált fertőzés-ellenőrzési követelmény, és a nem megfelelő sterilizálás súlyos következményekkel jár, mind a betegbiztonság, mind a szakmai felelősség szempontjából.
Az S osztályú fogászati autokláv azonban továbbra is ésszerű választás bizonyos esetekben: másodlagos egységként a B osztály mellett a szilárd műszerfordulathoz, olyan gyakorlatokban, ahol a műszertartomány nagyon korlátozott, és nem tartalmazza a kritikus üreges terheléseket, vagy olyan joghatóságokban, ahol az S osztály megfelel az adott feldolgozás alatt álló műszerekre vonatkozó összes vonatkozó szabályozási követelménynek.
A költségvetési korlátok valósak, és a költségkülönbség az alap S osztály és a teljesen meghatározott B osztály között néhány száztól több ezer euróig vagy fontig terjedhet a márkától és a jellemzőktől függően. Ennek ellenére az autoklávcserére jellemzően 7-12 évente kerül sor egy forgalmas gyakorlatban, így az éves költségkülönbség viszonylag szerény, ha az egység teljes élettartama alatt amortizálódik.
A megfelelő karbantartás nem csak a gép védelméről szól – ez a sterilizálás hatékonyságának közvetlen tényezője. A rosszul karbantartott autokláv olyan ciklusokat eredményezhet, amelyek úgy tűnik, hogy sikeresen befejeződnek, de nem érik el a szükséges sterilitásbiztosítási szintet.
A legtöbb gyártó és szabályozó testület éves szervizelést igényel szakképzett technikus által. Ez jellemzően magában foglalja a hőmérséklet- és nyomásérzékelők kalibrálását, a biztonsági szelep ellenőrzését, a fogyóanyag tömítések és szűrők cseréjét, valamint a teljes teljesítmény minősítési tesztet. A szervizelési feljegyzéseket az autokláv élettartama alatt meg kell őrizni és szükség esetén hatósági ellenőrzésre rendelkezésre bocsátják.
Még egy tökéletesen karbantartott S osztályú fogászati autokláv sem képes sterilizálni a műszereket, ha helytelenül vannak behelyezve. A gyakori betöltési hibák a következők:
Az indikátorok minden fogászati autokláv helyes használatának elengedhetetlen részét képezik. Bizonyítékot nyújtanak arra vonatkozóan, hogy az eszközöket sterilizálási körülményeknek tették ki – de helyesen kell használni és értelmezni őket.
A kémiai indikátorok (CI-k) megváltoztatják a színüket, ha megfelelő hőmérsékleten és időben vannak kitéve gőznek. Az ISO 11140-1 szerint több típusba sorolhatók:
A napi fogorvosi gyakorlatban az 1-es típusú jelzők a tasakokon és az 5-ös vagy a 6-os típusú indikátorok a tölteten belül biztosítják a gyakorlati első ellenőrzési vonalat. A meghibásodott jelző – olyan, amelyik nem változtatja meg megfelelően a színét – azt jelenti, hogy a terhelést nem szabad használni, és az autoklávot ki kell vonni a vizsgálat céljából.
A biológiai indikátorok (BI-k) tényleges bakteriális spórákat tartalmaznak – jellemzően Geobacillus stearothermophilus gőzsterilizáláshoz – amelyek a mikrobiális élet leghőállóbb formái közé tartoznak. A sterilizálási ciklus után a BI-t 24-48 órán át inkubáljuk. Ha nem történik növekedés, a sterilizálási körülmények elegendőek voltak a spórák elpusztításához. A biológiai indikátor tesztelését legalább hetente és minden ciklus anomáliája, autoklávjavítás vagy újratelepítés után el kell végezni.
A PCD, például egy üreges spiráleszköz, kihívást jelentő terhelési állapotot szimulál – jellemzően hosszú, keskeny lumen –, és kémiai vagy biológiai indikátort tartalmaz a legnehezebben sterilizálható pontján. Az S osztályú fogászati autoklávoknál, amelyeket üreges terhelésekre validáltak, a rutin hélix vizsgálat megerősíti, hogy a gőz továbbra is megfelelően behatol a készülék lumenébe. A sikertelen hélix teszt erős jele annak, hogy a levegőelvezető rendszer vagy a gőz minősége romlott.
A gyakori meghibásodási módok megértése segít a fogorvosi csapatoknak megfelelően reagálni ahelyett, hogy folytatnák a hibásan működő egység használatát.
| Probléma | Valószínű Oka | Akció |
|---|---|---|
| A műszerek a ciklus után nedvesek | A szárítási fázis meghibásodása, túlterhelt kamra, eltömődött szűrő | Csökkentse a terhelést, ellenőrizze a szűrőt, hosszabbítsa meg a szárítást, szervizelje, ha továbbra is fennáll |
| Ciklus megszakítása / nyomás nem érhető el | Az ajtótömítés szivárgása, kevés víz, hibás fűtőelem | Ellenőrizze az ajtótömítést, ellenőrizze a vízszintet, hívja a szervizmérnököt |
| Sikertelen kémiai indikátor | Nem megfelelő hőmérséklet vagy idő, levegő a kamrában | Ne használjon terhelést, karanténba helyezzen eszközöket, újrafelhasználás előtt vizsgálja meg az okot |
| Szokatlan ciklusidő növekedés | Vízkő lerakódás a fűtőelemen | Futtassa le a vízkőmentesítési ciklust, ellenőrizze a víz minőségét |
| Korrózió a műszereken kerékpározás után | Nem megfelelő vízminőség, nem kompatibilis műszerek, kamra szennyeződés | Ellenőrizze a desztillált víz használatát, ellenőrizze a műszer anyagának kompatibilitását |
Egy következetes szabály érvényes minden meghibásodási forgatókönyvre: a sikertelen vagy gyanús ciklusban feldolgozott eszközöket nem sterilnek kell tekinteni, és nem használhatók betegeken . Az autokláv problémájának diagnosztizálása és kijavítása után egy ellenőrzött ciklusban újra fel kell dolgozni őket.
A fogászati autokláv teljesítményéről szóló viták során néha figyelmen kívül hagyják az előtisztítás kritikus fontosságát. A gőzsterilizálás elpusztítja a mikroorganizmusokat, de nem helyettesítheti a bioterhelés – vér, nyál, szövettörmelék és egyéb szerves anyagok – fizikai eltávolítását.
A műszer felületén lévő szerves anyag fizikailag blokkolja a gőz érintkezését az alatta lévő fémmel, megakadályozva a sterilizálást. A hőciklus során a műszerek felületére is rásülhet, így sokkal nehezebb lesz később eltávolítani, és potenciálisan megvédi az alatta lévő mikroorganizmusokat. Az előzetes tisztítás nélkül autoklávba helyezett erősen szennyezett műszert ciklusosztálytól függetlenül nem lehet megbízhatóan sterilizálni.
A standard előtisztítási munkafolyamat fogászati környezetben a következőket tartalmazza:
A 2–4. lépést automatizáló mosó-fertőtlenítők egyre gyakoribbak a fogorvosi rendelőkben, és jelentősen javítják a tisztítási konzisztenciát a kézi módszerekkel összehasonlítva. Csökkentik a személyzet kitettségét az éles tárgyaknak és a szennyezett eszközöknek a tisztítási folyamat során. A hitelesített mosó-fertőtlenítő használata az újrafeldolgozási lánc részeként számos irányelvben a legjobb gyakorlatnak számít, és megerősíti a fogászati autokláv eljárás általános sterilitását.
Ha bármilyen kérdése van a telepítéssel kapcsolatban
vagy támogatásra van szüksége, kérjük, forduljon hozzánk bizalommal.
86-15728040705
86-18957491906
