Szivárgásteszt-autokláv: Hogyan lehet észlelni és kijavítani a tömítési hibákat

Mit mond az autokláv szivárgástesztje

Az autoklávon végzett szivárgásteszt – más néven vákuum-szivárgásteszt vagy levegőszivárgás-teszt – azt méri, hogy a kamra mennyire tartja meg a vákuumot a sterilizálási ciklus megkezdése előtt. Ha a kamra nem tudja fenntartani a negatív nyomást egy elfogadott küszöbértéken belül, akkor levegő jut be a rendszerbe. A légzsákok megakadályozzák, hogy a gőz egyenletesen érje el a műszerfelületeket, ami közvetlenül veszélyezteti a sterilizálás hatékonyságát. Fogászati ​​autoklávban ez nem kisebb kalibrációs probléma; ez betegbiztonsági szempont.

A sikeres/nem teljesített viszonyítási alap a legtöbb számára fogászati autokláv modellek esetén a nyomás nem több, mint 1,3 mbar (0,13 kPa) percenként a szivárgásteszt tartási szakaszában. Egyes gyártók szigorúbb, 1,0 mbar/perc határértéket állapítanak meg. A gyártó által megadott küszöbérték feletti bármely érték azt jelenti, hogy a ciklust nem szabad folytatni mindaddig, amíg a szivárgás forrását nem azonosítják és ki nem javítják.

Ennek a tesztnek a megértése – hogyan kell helyesen lefuttatni, hogyan kell leolvasni az eredményeket, és mit kell tenni, ha nem sikerül – az egyik legpraktikusabb készség mindenki számára, aki a fogorvosi rendelőben a műszer-újrafeldolgozásért felelős.

Miért kötelező a szivárgásvizsgálat, miért nem opcionális?

A több ország szabályozó testületei és szakmai szabványügyi szervezetei rendszeres szivárgásvizsgálatot írnak elő az autokláv rutin validálásának részeként. Az EN 13060 európai szabvány, amely a kisméretű gőzsterilizálókat szabályozza, beleértve a fogorvosi környezetben használtakat is, kifejezetten előírja a vákuum szivárgásteszt elvégzését a minősítési és rutinvizsgálati protokoll részeként. A HTM 01-05 útmutatás az Egyesült Királyságban is ezt írja elő. Az Egyesült Államokban a CDC fogorvosi fertőzések elleni védekezésre vonatkozó iránymutatásai hangsúlyozzák, hogy a gyártó utasításait be kell tartani a sterilizátor tesztelésére vonatkozóan, amely általánosan tartalmazza a szivárgásteszteket.

A megfelelőségen túl van egy közvetlen mechanikai oka is. A vákuum előtti fogászati ​​autokláv ciklusok úgy működnek, hogy a gőz befecskendezése előtt vákuum impulzusokat húznak a levegő eltávolítására. Ha a kamra szivárog, a maradék levegő szigetelő zsebeket képez a műszerek körül. Előfordulhat, hogy a műszer felületén lévő gőz hőmérséklete helyesen olvasható az érzékelőn, de a tényleges érintkezési hőmérséklet ezekben a légzsákokban 5°C és 15°C között alacsonyabb, mint a kamra érzékelője , ami elegendő ahhoz, hogy a biológiai indikátorok vitathatatlanok maradjanak, és a kórokozók életképesek maradjanak.

A gravitációs elmozdulású autoklávok kevésbé érzékenyek a levegőszivárgásra a sterilizálási fázis során, de a szivárgások továbbra is befolyásolják a szárítási teljesítményt, és a hűtési fázisban szennyezhetik a terhelést a szűretlen levegő beszívásával.

Szivárgásteszt futtatása fogászati autoklávon lépésről lépésre

Az alábbi eljárás a legtöbb B és S osztályú fogászati autoklávra vonatkozik, amelyek tartalmaznak automatikus szivárgásteszt programot. Mindig hivatkozzon az adott egység kézikönyvére, mivel az időzítés és a nyomásértékek gyártónként eltérőek.

Előkészületek a kezdés előtt

• Győződjön meg arról, hogy az autokláv elérte az üzemi hőmérsékletet. Hidegkamrában végzett szivárgásteszt pontatlan leolvasást ad, mivel a tömítések és tömítések hőtágulása még nem következett be.
• A kamrának üresnek kell lennie. Ne végezzen szivárgástesztet műszerekkel vagy csomagolással.
• Ellenőrizze, hogy a víztartály a megfelelő szintig meg van-e töltve desztillált vagy ionmentesített vízzel. Az alacsony vízszint miatt a készülék idő előtt megszakíthatja a tesztet.
• Törölje le az ajtótömítést és az ülésfelületet egy szöszmentes ronggyal, hogy eltávolítson minden olyan törmeléket, maradványt vagy műszertörmeléket, amelyek kissé nyitva tarthatják az ajtót.

A teszt futtatása

1. Csukja be és zárja szorosan az ajtót a gyártó eljárásának megfelelően.
2. Lépjen a tesztprogramok menüjébe a vezérlőpulton. A legtöbb egységen ez a "szivárgásteszt", "vákuumteszt" vagy "levegőérzékelő teszt" felirattal van ellátva.
3. Indítsa el a programot. Az autokláv megkezdi a vákuumot. A tipikus cél vákuummélység között van -0,85 bar és -0,95 bar (85–95%-os vákuum), típustól függően.
4. Amint elérte a cél vákuumot, a szivattyú leáll. Megkezdődik a tartási fázis – általában 10 és 15 perc között tart. Ebben a fázisban az egység figyeli, hogy emelkedik-e a nyomás a kamrában.
5. A tartási fázis végén az egység légköri nyomás alá kerül, és megjeleníti a megfelelő vagy sikertelen eredményt, valamint a legtöbb modern egység mért nyomásemelkedési sebességét.

Eredmények rögzítése

Ha a készülék megjeleníti, naplózza a dátumot, időt, eredményt (megfelelt/sikertelen) és a tényleges nyomásemelkedési értéket. Sok fogorvosi rendelő használ papírnaplót vagy digitális táblázatot. Egyes autoklávok automatikusan kinyomtatják a ciklus rekordját. Őrizze meg a nyilvántartást legalább két évig, vagy tovább, ha a helyi szabályozó testület megköveteli. Ezt a dokumentációt a gyakorlati ellenőrzések során felülvizsgálják, és szükséges bizonyítékként szolgálnak, ha valaha is kivizsgálják a sterilizálási hibát.

Milyen gyakran végezzen szivárgástesztet

A frekvenciakövetelmények szabványonként és az autokláv használatának mértéke szerint változnak, de a következő táblázat összefoglalja a főbb irányelvekre vonatkozó általános ajánlásokat:

A napi 15-20-nál több terhelést feldolgozó, nagy volumenű fogászati praxisok esetében ésszerű óvintézkedés a szivárgásteszt elvégzése minden műszak elején – nem pedig naponta egyszer. Maga a teszt a legtöbb egységen kevesebb mint 20 percet vesz igénybe, és nem fogyaszt sterilizálható teherbírást.

A sikertelen szivárgásteszt gyakori okai fogászati autoklávban

Ha egy fogászati autokláv nem teljesíti a szivárgástesztet, az ok szinte mindig a megjósolható összetevők egyike. Ha tudja, hol kell először keresni, jelentős diagnosztikai időt takarít meg.

Ajtótömítés károsodása

Az ajtótömítés a fogászati autoklávokban a szivárgásteszt meghibásodásának egyetlen leggyakoribb oka. Ez egy szilikon vagy EPDM gumi tömítés, amely az ajtó becsukásakor összenyomódik, így légmentes határvonalat hoz létre a kamra és a külső környezet között. Az ismételt hőciklusok során – hő hatására kitágul, lehűlés közben összehúzódik – a tömítés végül elveszíti azt a képességét, hogy megfelelő tömítést tartson fenn.

A legtöbb gyártó javasolja az ajtótömítés cseréjét 12 havonta vagy körülbelül 500-1000 ciklus után. , amelyik előbb bekövetkezik. A napi 20 ciklust futtató elfoglalt gyakorlatoknál ez az 1000 ciklus 2 hónap alatt elérhető. A szemrevételezés önmagában nem elegendő – egy sértetlennek látszó tömítés vákuum körülmények között is előfordulhat, hogy nem tömít. Az ajtótömítés cserére szoruló jelei a következők:

• A gumi látható repedése, ellaposodása vagy megkeményedése
• Fehér vagy szürke ásványi lerakódások a tömítés felületébe ágyazva
• Egyenetlen összenyomódási nyomok – azt jelzik, hogy a tömítés nem illeszkedik egyenletesen a teljes kerületen
• Gőz szökik ki az ajtó körül a sterilizálási szakaszban

Mágnesszelep szivárgás

A fogászati autoklávokban mágnesszelepek szabályozzák a gőz, a víz és a levegő áramlását a belső körökön keresztül. A nem teljesen záródó mágnesszelep – kopott ülék, az ülésbe rakódott törmelék vagy meghibásodott tekercs miatt – lassú, de mérhető nyomásnövekedést tesz lehetővé a vákuumtartási fázis alatt. Ez utánozhatja az ajtószivárgás megjelenését, de a tömítés cseréje után nem oldódik meg.

Annak megállapításához, hogy melyik mágnesszelep a tettes, általában egy szerviztechnikusra van szükség, aki hozzáfér a nyomásvizsgáló berendezésekhez és a kapcsolási rajzokhoz. Ha azonban az autoklávban a közelmúltban vízminőségi változás történt – például ha a praxis vízforrást váltott, vagy a szűrőt nem cserélték ki az ütemterv szerint – a mágnesszelepeken belüli ásványi lerakódás nagyon valószínű oka.

Gőzgenerátor és csőcsatlakozások

A gőzfejlesztő, a kamra és a vákuumszivattyú közötti kapcsolatok kompressziós szerelvényeket, O-gyűrűket és csöveket foglalnak magukban. Ezek bármelyike ​​lassú szivárgást okozhat a rendszeres használatból eredő vibráció, a karbantartás utáni helytelen összeszerelés vagy az idő múlásával járó hőterhelés után. Ezek a szivárgások gyakran időszakosak, ami azt jelenti, hogy az autokláv egyes napokon átmegy a szivárgási teszten, máskor pedig meghibásodhat. Az időszakos meghibásodásokat ugyanolyan sürgősen kell kezelni, mint az állandó hibákat, és nem tulajdonítható teszthibának.

Vákuumszivattyú kopás

Bár maga a vákuumszivattyú jellemzően nem szivárgás forrása a kamrába, egy kopott szivattyú, amely nem tud lehúzódni a cél vákuummélységig, a teszt meghiúsulását okozza, mielőtt a tartási fázis elkezdődne. Ha az autokláv folyamatosan csak -0,70 bar-t ér el a cél -0,90 bar helyett , a szivattyú teljesítménye leromlott. Ennek oka lehet a kopott lapátok (a forgólapátos szivattyúkban), az emulgeált olaj vagy a részben eltömődött kipufogógáz. A szivattyú teljesítményét a megelőző karbantartás részeként évente ellenőrizni kell.

Nyomásérzékelő kalibrálási hibák

Ritka esetekben a szivárgásteszt meghibásodása téves pozitív eredmény, amelyet egy rosszul kalibrált vagy elmozduló nyomásátalakító okoz. Ha az autokláv nem teljesíti a szivárgástesztet, de alapos ellenőrzés után nem találunk fizikai szivárgást, és az egységet az elmúlt 12 hónapban nem kalibrálták, érdemes megvizsgálni az érzékelő eltolódását. Ez a diagnózis összehasonlítást igényel egy kalibrált referencia mérőműszerrel, és ezt képzett szervizmérnöknek kell elvégeznie.

Az ajtótömítés cseréje: gyakorlati útmutató

Mivel az ajtótömítések cseréje a leggyakrabban végzett korrekciós intézkedés a sikertelen szivárgásteszt után, a folyamat részletes kezelést érdemel. Az alábbi lépések nagyjából a legtöbb asztali fogászati ​​autoklávra vonatkoznak, bár a pontos tömítési profil és az illesztési módszer gyártónként eltérő.

1. Szerezze be a megfelelő cseretömítést. Csak az autokláv gyártója által a pontos típusszámhoz megadott tömítést használja. A helytelen tömítésprofil – még ha hasonlónak tűnik is – nem tömörül a megfelelő mélységig, és nem tömít. Az általános tömítéseket kerülni kell, kivéve, ha a gyártó kifejezetten jóváhagyja azokat.
2. Hagyja teljesen kihűlni az autoklávot. Soha ne kísérelje meg a tömítés cseréjét olyan egységen, amelyik az elmúlt 30 percben lefutott egy ciklust. A kamra karimájában lévő maradékhő égési sérüléseket okozhat, és a beszerelés során eltorzíthatja az új tömítést.
3. Távolítsa el a régi tömítést. A legtöbb egységen a tömítés egy megmunkált horonyban helyezkedik el az ajtó vagy a kamranyílás körül. Általában kézzel eltávolítható, a saroktól kezdve, és a kerület mentén lehúzva. Egyes egységekben tartógyűrű tartja. Ne használjon fémeszközöket a tömítés kiszabadításához, mivel az ülőfelület megkarcolása olyan szivárgási utakat hoz létre, amelyeket az új tömítés nem tud leküzdeni.
4. Tisztítsa meg alaposan a tömítés hornyát. Használjon izopropil-alkohollal megnedvesített puha ruhát az ásványi lerakódások, szilikonmaradványok és bármilyen biológiai anyag eltávolításához a horonyból. Vizsgálja meg a horony sérüléseit – a korróziós pontok vagy megmunkálási sérülések ebben a szakaszban szervizhívást igényelnek, nem pedig egyszerű tömítéscserét.
5. Szerelje be az új tömítést. Egy ponttól kezdve, és a kerület mentén egyenletesen dolgozva helyezze be az új tömítést a horonyba. Kerülje a tömítés megfeszítését – ha jelentősen meg kell feszíteni, hogy illeszkedjen, akkor rossz a mérete. Győződjön meg arról, hogy a tömítés laposan fekszik, csavarodás, áthidalódás vagy rések nélkül a sarkoknál.
6. Futtasson egy bemelegítési ciklust a tesztelés előtt. Hagyja, hogy az autokláv futtasson egy vagy két felmelegedési ciklust (vagy használja a beépített melegítő programot, ha elérhető). Ez lehetővé teszi, hogy az új tömítés összenyomódjon és megfelelően illeszkedjen a szivárgásteszt elvégzése előtt.
7. Futtassa le a szivárgástesztet. A helyesen beszerelt új tömítésnek jóval az áthaladási küszöbön belül kell lennie. A 0,5 mbar/perc alatti nyomásemelkedés jellemző egy jó állapotú, friss tömítéssel ellátott egységre.

Ha az egység a helyesen beszerelt új tömítés után sem felel meg a szivárgási teszten, a probléma a rendszer más részében van, és szakszerű diagnózist igényel.

Mi a teendő, ha az autokláv sikertelen a szivárgásteszten

A sikertelen szivárgásteszt nem egyszerűen egy megjegyzés a karbantartási naplóba. Ennek azonnali működési következményei vannak, amelyeket kezelni kell a betegellátás folytatása előtt.

Az utolsó megerősített áthaladás óta feldolgozott összes betöltés karanténba kerül

A fogászati autoklávban az utolsó megerősített szivárgásteszt után sterilizált műszereket potenciálisan nem sterilnek kell tekinteni, és nem használhatók klinikailag mindaddig, amíg egy validált egységben újra nem sterilizálják. Ez nem konzervatív értelmezés – ez az EN 13060 és a HTM 01-05 szabvány által megkövetelt szabványos válasz, és összhangban van a CDC útmutatásaival. Az érintett terhelések száma attól függ, hogy mikor rögzítették az utolsó sikeres tesztet, ezért a napi tesztelés és a pontos nyilvántartás működése elengedhetetlen. Egy olyan gyakorlatnak, amely hetente tesztel és hibát fedez fel, akár egyhetes műszerterhelést is karanténba kell helyeznie.

Szerelje ki az egységet

Az autoklávot nem szabad a páciens műszereinek sterilizálására használni mindaddig, amíg a hibát ki nem javítják és a szivárgási tesztet el nem érik. Ha a gyakorlatnak van egy második autoklávja, váltson arra. Ha nem, hajtsa végre a készenléti tervet a műszer-újrafeldolgozásra – ez magában foglalhatja az egyszer használatos eszközök használatát, a nem sürgős eljárások elhalasztását vagy a műszerek külső újrafeldolgozó létesítménybe küldését.

Mielőtt technikust hívna, végezzen első szintű ellenőrzéseket

A szervizhívás ütemezése előtt egy képzett munkatárs kizárhatja a legegyszerűbb okokat:

• Vizsgálja meg és tisztítsa meg az ajtótömítést. Futtassa újra a tesztet.
• Ellenőrizze a víztartály szintjét és minőségét.
• Győződjön meg arról, hogy az ajtó teljesen be van reteszelve – egyes egységek lehetővé teszik a hamis reteszpozíciót, amely nem kapcsolódik a tömítéshez.
• Ha a tömítés láthatóan sérült, cserélje ki és tesztelje újra.

Ha az egység ezen ellenőrzések után ismét meghibásodik, forduljon szervizmérnökhöz. A mágnesszelepek, gőzleválasztók vagy belső csövek megfelelő betanítás és szerszámok hiányában történő vizsgálata további károkat okozhat, és elveszíti a fennmaradó garanciát.

A szivárgásteszt eredményeinek értelmezése: A margók és a figyelmeztető zónák átadása

Nem minden áthaladó eredmény egyformán megnyugtató. A folyamatosan 1,2 mbar/perc sebességgel áthaladó fogászati ​​autokláv – éppen a tipikus 1,3 mbar/perc határérték alatt – nincs olyan állapotban, mint az, amelyik 0,3 mbar/perc sebességgel halad át. A tényleges nyomásnövekedési sebesség nyomon követése az idő múlásával, nem csak a sikeres/nem eredményes kimenetel, korai figyelmeztetést ad a tömítés romlására, mielőtt az egyenes meghibásodást okozna.

Egyes fogászati autoklávkezelő szoftverek és szolgáltatási platformok már lehetővé teszik a szivárgásvizsgálati adatok automatikus trendezését. Az ilyen szoftverek nélküli gyakorlatok esetében elegendő egy egyszerű táblázat fenntartása a dátummal és a mért sebességgel, hogy észrevegyük a hetek vagy hónapok alatti romló tendenciát.

Szivárgásteszt a szélesebb autokláv-ellenőrzési program részeként

A szivárgásteszt a validációs program egyik összetevője, nem az egész. A szivárgási teszten átmenő fogászati ​​autokláv akkor sem sterilizálható, ha más paraméterek a tartományon kívül esnek. A fogászati autokláv teljes rutin tesztelési programja a következőket tartalmazza:

• Napi szivárgásvizsgálat — klinikai használat előtt megerősíti a kamra integritását
• Bowie-Dick vagy helix teszt — ellenőrzi a gőz behatolását az elővákuum autoklávokban; minden nap elején futnak a B osztályú egységeken
• Kémiai mutatók — 5. vagy 6. osztályú integráló jelzőfények minden egyes terhelés belsejében a folyamat körülményeinek megerősítésére
• Biológiai mutatók — a spóracsíkokat (jellemzően Geobacillus stearothermophilus) legalább hetente lefuttatják a sterilizálás hatékonyságának megerősítésére; egyes iránymutatások minden egyes terhelésnél javasolják a magas kockázatú műszerekhez
• Éves teljesítmény minősítés (PQ) — a teljes sterilizálási folyamat hivatalos újraellenőrzése, amelyet képzett mérnök végez, beleértve a hőmérséklet-térképezést és a ciklusparaméterek ellenőrzését

A szivárgásteszt a leggyorsabb, leggyakrabban végzett ellenőrzés ebben a programban, éppen ezért van akkora működési értéke. Kevesebb mint 20 percet vesz igénybe, és azonnali visszajelzést ad a kamra sértetlenségéről, mielőtt a műszerterhelés a ciklushoz kötődik.

Új autoklávot vásároló vagy meglévő egységet cserélő fogorvosi rendelőknél vegye figyelembe, hogy a fogászati ​​autokláv kezdeti minősítése az EN 13060 szerinti telepítési minősítési (IQ) folyamat részeként három egymást követő sikeres szivárgástesztet foglal magában. Ez meghatározza az egység alapteljesítményét a klinikai használat megkezdése előtt.

Megbízható szivárgásteszttel rendelkező fogászati autokláv kiválasztása

Nem minden fogászati autokláv kezeli a szivárgásvizsgálatot ugyanolyan szintű automatizálással, jelentéskészítéssel és következetességgel. A modellek értékelésekor a következő jellemzők közvetlenül befolyásolják a szivárgásteszt funkció megbízhatóságát és használhatóságát:

• Automatizált tesztprogramok kvantitatív kimenettel: Azok az egységek, amelyek a tényleges nyomásnövekedési sebességet (pl. 0,6 mbar/perc) jelzik, nem pedig csak egy sikeres/nem eredményes eredményt, lehetővé teszik a trendfigyelést. Ez jelentős előny a gyakorlatirányításban.
• Integrált nyomtatás vagy adatexportálás: A beépített nyomtatókkal vagy USB/hálózati adatexporttal rendelkező autoklávok egyszerűsítik a nyilvántartást és csökkentik a dokumentációs hibák kockázatát. Szabályozott környezetekben előnyben részesítik az EN 13060 B melléklet adatkimeneti követelményeinek megfelelő modelleket.
• Hozzáférhető tömítés kialakítása: Egyes fogászati autoklávok az ajtótömítések cseréjét szerszámmentes, 5 perces feladattá teszik. Más esetekben az ajtószerkezet részleges szétszerelése szükséges. Tekintettel arra, hogy a tömítéseket gyakran cserélik, ez a tervezési választás valódi karbantartási költségekkel jár az autokláv élettartama során.
• Robusztus vákuumszivattyú műszaki jellemzői: A vákuumszivattyú a szivárgásvizsgálati teljesítmény magja. Az olajmentes szivattyúkkal ellátott autoklávok általában kevesebb karbantartást igényelnek, mint az olajrendszerrel rendelkező forgólapátos szivattyúk, de alacsonyabb végső vákuummélységet érhetnek el. Győződjön meg arról, hogy a szivattyú specifikációja illeszkedik a ciklus típusához – egy B osztályú fogászati ​​autokláv, amely ciklusonként több elővákuum-impulzust hajt végre, többet igényel a szivattyújától, mint egy S osztályú egység.
• EN 13060 B osztályú tanúsítás: A becsomagolt műszereket, üreges tölteteket és porózus tárgyakat sterilizáló fogorvosi rendelőkben számos európai országban kötelező a B osztályú tanúsítvány. A B osztályú autoklávokat szigorúbb tesztelésnek vetik alá – beleértve a szivárgásteszt minősítését is –, mint az S vagy N osztályú egységek esetében, és ez tükröződik folyamatos üzem közbeni teljesítményükben is.

A személyzet képzése és szakértelem a szivárgásvizsgálathoz

A szivárgásvizsgálat csak annyira megbízható, amennyire az azt végző személy. A hibás próbaüzem – például hideg autoklávon, az ajtó nincs teljesen bezárva, vagy a tömítés ülékfelületén törmelék – megbízhatatlan eredményt ad. Mind a hamis, mind a hamis sikernek megvannak a következményei: a hamis igazolás veszélyezteti a betegeket, míg a hamis sikertelenség szükségtelenül eltávolítja a működő autoklávot.

Az autokláv üzemeltetéséért felelős személyzetnek dokumentált képzésben kell részesülnie, amely kiterjed:

• A szivárgásvizsgálat célja és mit jelent a meghibásodás a műszerbiztonság szempontjából
• A megfelelő előkészítési eljárás az adott autoklávmodellhez
• A teszt elindítása, figyelemmel kísérése és rögzítése
• A döntési fa sikertelen eredmény esetén – kit kell értesíteni, mit kell tenni a karanténba helyezett rakományokkal, hogyan kell dokumentálni az eseményt
• Hogyan ellenőrizzük és tisztítsuk meg az ajtótömítést, és mikor forduljunk a vezetőséghez vagy a szervizmérnökhöz

A képzést minden alkalommal meg kell ismételni, amikor új autoklávmodellt vezetnek be a gyakorlatba, valahányszor új munkatárs vállal fertőtlenítési feladatokat, és legalább évente felfrissítésként. A kompetenciát gyakorlatiasan kell értékelni, nem csak írásbeli teszteken keresztül – az egyetlen megbízható módja annak, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a személyzet ténylegesen végrehajtja az eljárást, valós körülmények között.

A képzés dokumentálása ugyanolyan fontos, mint maga a képzés. Hatósági ellenőrzés vagy betegbiztonsági incidens esetén a képzési jegyzőkönyvek kritikus részét képezik annak a bizonyítéknak, hogy a praxis ellenőrzött, irányított fertőtlenítési folyamatot végez.