B típusú autokláv: B osztályú fogászati autokláv teljes útmutató

Mi az a B típusú autokláv – és miért fontosabb, mint gondolná?

A B típusú autokláv az EN 13060 európai szabvány által meghatározott legnagyobb teljesítményű gőzsterilizáló osztály. Elővákuum ciklust használ – jellemzően háromszoros frakcionált elővákuumot – a levegő eltávolítására a kamrából a gőz bevezetése előtt. Ez azt jelenti, hogy a gőz minden hangszer minden felületén áthatol, beleértve az üreges szerszámok szűk lumenét, a becsomagolt csomagok belső rétegeit és a porózus anyagok szoros redőit. Egyetlen másik kis gőzsterilizáló osztály sem N vagy S típus nem éri el ezt a levegőelszívási vagy gőzáthatolási szintet.

A gyakorlati következmény jelentős: a B típusú autokláv gyakorlatilag bármilyen, gőzsterilizálásra engedélyezett műszertípust képes sterilizálni. Csomagolatlan tömör műszerek, becsomagolt tömör műszerek, porózus terhelések és 1:750 feletti hosszúság-átmérő arányú B típusú üreges műszerek – mindegyik. Ez az egyetemesség teszi a B típust az alapértelmezett választássá az összetett, vegyes műszerkészleteket kezelő klinikák és létesítmények számára.

A fogászati klinikák számára kifejezetten a B osztályú fogászati autokláv Európában és sok más régióban szabályozási és szakmai standard lett. Az EN 13060 szabványt a fogászati ​​gyakorlatot szem előtt tartva fejlesztették ki, és a legtöbb nemzeti fogászati ​​egészségügyi hatóság az EU-ban, az Egyesült Királyságban, Ausztráliában és azon túlmenően is kötelezővé teszi vagy határozottan ajánlja a B osztályú sterilizálást minden újrafelhasználható fogászati ​​műszer esetében.

A három osztály: N, S és B – egyértelmű összehasonlítás

A B típus helyének megértéséhez közvetlenül meg kell nézni az EN 13060 szabványban meghatározott mindhárom osztályt. Az osztályozás nem marketing megkülönböztetés – alapvetően eltérő sterilizációs ciklusterveket és jóváhagyott teljesítményt tükröz.

Az N típusú gépek – még mindig használatosak bizonyos alapbeállításokban – nem tudják sterilizálni a becsomagolt eszközöket, mert a gravitációs elmozdulási ciklus maradék légzsákokat hagy a csomagolóanyagokban. A gőz soha nem éri el a felszínt. Az N típusú autoklávot csomagolásban hagyó műszert nem sterilizálták tárolás céljából; azonnal fel kell használni, és még ekkor is megbízhatatlan a gőz behatolása az összetett geometriákba.

S típusú gépek ülnek középen. Teljesítményük csak a gyártó nyilatkozatában felsorolt ​​meghatározott terhelésekre érvényes. Ha a műszerkészlete kívül esik ezen a nyilatkozaton, az S típusú gép nem ad érvényesített garanciát. A változatos műszerkészlettel rendelkező létesítményeknél ez jelentős megfelelési kockázatot jelent.

A B típus megszünteti a kétértelműséget. Vákuum előtti ciklusa – amelyet jellemzően három váltakozó vákuum- és gőzimpulzusként hajtanak végre a fő sterilizálási szünet előtt – megteremti a termodinamikai feltételeket a teljes gőz behatolásához az összes terhelési geometrián. Ez az oka annak, hogy világszerte számos fertőzés-ellenőrzési irányelv a B osztályú fogászati ​​autoklávot a fogászati ​​műtétek minimálisan elfogadható szabványaként kezeli.

Hogyan működik a B típusú autokláv ciklus lépésről lépésre

A B típusú autokláv ciklus belső mechanikája pontos, validált sorrendet követ. Minden fázis egy meghatározott mérnöki célt szolgál. Ennek a sorrendnek a megértése segít a kezelőknek felismerni az eltéréseket, fenntartani a teljesítményt, és elmagyarázni a technológiát a betegeknek vagy a szabályozóknak.

1. fázis – Frakcionált elővákuum

A vákuumszivattyú kiüríti a kamrát a célnyomásra, jellemzően 50 mbar és 80 mbar közé. Ez eltávolítja a jelenlévő levegő körülbelül 95%-át. Ezután rövid ideig gőzt fecskendeznek be, majd egy újabb vákuum impulzus következik. Ez a váltakozó szekvencia megismétlődik - leggyakrabban háromszor -, biztosítva, hogy a levegő kiszoruljon a terhelés minden réséből, lumenéből és rétegéből. E lépés nélkül a maradék levegő hőszigetelőként működik, és fizikailag blokkolja a gőz érintkezését a műszer felületeivel.

2. fázis – Sterilizálási tartás

Gőz tölti meg a kiürített kamrát, és gyorsan eléri a kívánt sterilizálási hőmérsékletet és nyomást. A normál ciklusok a következő időpontban működnek 134°C és körülbelül 2,1 bar 3-4 perces tartási időre, vagy 121°C-on és körülbelül 1,05 bar nyomáson 15 percig. A magasabb hőmérsékletű ciklust a legtöbb fogászati ​​és orvosi műszeralkalmazáshoz használják. Ebben a fázisban a telített gőz, a hőmérséklet és az idő kombinációja olyan halálos körülményeket hoz létre, amelyek szükségesek a 10⁻6-os sterilitásbiztosítási szint (SAL) eléréséhez – ami azt jelenti, hogy bármely életképes mikroorganizmus túlélési valószínűsége kisebb, mint egy az egymillióhoz.

3. fázis – Vákuumos szárítás

A sterilizálás után a kamrát ismét kiürítjük. Ez az utóvákuum fázis eltávolítja a maradék gőzkondenzátumot a műszer felületeiről és a csomagolásról. A megfelelő szárítás kritikus fontosságú a becsomagolt, tárolásra szánt műszerek esetében: a csomagoláson belüli nedvesség utakat hoz létre a mikrobiális újraszennyeződéshez. A jól működő B osztályú fogászati ​​autokláv a ciklus végén láthatóan száraz és lezárt tárolásra kész műszereket szállít.

4. szakasz – Légi beléptetés és a kamra megnyitása

A nyomás kiegyenlítésére szűrt levegő kerül be, és az ajtó kiold. Sok modern B típusú autokláv HEPA-szűrős levegőbevezetéssel rendelkezik, hogy megakadályozza az újraszennyeződést ebben az utolsó lépésben. A legtöbb egység ajtaja csak akkor nyílik ki, ha a szárítás befejeződött, és a ciklus összes paramétere teljesül.

Miért van szükség a fogászati klinikákra B osztályú fogászati autoklávra?

Egy tipikus fogászati rendelő műszerkészlete a sterilizálás szempontjából a legigényesebbek közé tartozik az egészségügyi ellátások között. A fogászati ​​eszközöket kis átmérőjű lumenek, csuklós ízületek, szögletes hegyek és összetett felületi textúrák jellemzik – ezek mind kihívást jelentenek a gőz behatolásában.

Fontolja meg az egyetlen fogorvosi találkozó során használt szabványos műszerkészletet: felfedezők, parodontális szondák, skálázók, küretek, extrakciós csipeszek, felvonók, szögletes kézidarabok és endodonciai reszelők. Ezek közül:

• A kézidarabok B típusú üreges műszerek belső csatornákkal és fogaskerekes mechanizmusokkal, amelyek teljes gőz behatolást igényelnek minden belső felületen – ezt csak egy B típusú autokláv tudja megbízhatóan elérni.
• Az endodontiás fájlokat gyakran kazettákba vagy tasakokba csomagolják, és a tároláshoz sterilnek kell lenniük, és be kell csomagolni.
• A fogazott vágóélekkel és szűk illesztési területekkel rendelkező vízkőlerakók és küretek a vákuum előtti ciklusok által biztosított kiváló gőz behatolást élvezik.
• Az implantátum alkatrészeket és a sebészeti műszereket a gyártó gyakran csak B típusú sterilizálásra írja elő, és bármely más osztály használata érvényteleníti az eszköz sterilitási garanciáját.

A műszerkompatibilitáson túl a becsomagolt sterilizálás valódi steril tárolási rendszert tesz lehetővé. A B osztályú fogászati ​​autoklávban sterilizált és megfelelő csomagolásban lezárt műszerek meghatározott eltarthatósági időtartamig megőrzik sterilitásukat – jellemzően 6 hónapig papír/fóliatasakok esetén megfelelő tárolási körülmények között, vagy hosszabb ideig keménykazettás rendszereknél. Ez lehetővé teszi a klinikák számára, hogy előre csomagolt, használatra kész műszerkészleteket karbantartsanak, javítva a munkafolyamat hatékonyságát és csökkentve az utolsó pillanatban előforduló műszerhiány kockázatát a betegkezelés során.

Szabályozási szempontból a kép egyre tisztább lett. Németországban a Robert Koch Institute irányelvei (RKI irányelvek) B típusú sterilizálást írnak elő a fogászati ​​kézidarabokhoz. Az Egyesült Királyság HTM 01-05 útmutatója kimondja, hogy Angliában a fogorvosi rendelőkben a B típusú sterilizátorokat részesítik előnyben, különösen a becsomagolt és üreges műszerek esetében. Franciaország, Olaszország, Spanyolország, Hollandia és a legtöbb EU-tagállam az EN 13060 B osztályú klinikai szabványhoz igazodott. Ausztráliában az AS/NZS 4815 hasonlóképpen elővákuumsterilizálást ír elő az üreges és csomagolt terhek fogorvosi környezetben.

A B típusú autokláv kiválasztásakor értékelendő legfontosabb műszaki adatok

Nem minden B típusú autoklávként forgalmazott egység működik egyformán a valós klinikai környezetben. A specifikációk alapos összehasonlítása vásárlás előtt megelőzi a költséges hibákat mind a megfelelőség, mind a működési hatékonyság terén.

Kamara kötet

A fogászati használatra szánt kisméretű B típusú autoklávok jellemzően a 8 litertől 22 literig kamra kapacitása. A mérsékelt műszertérfogatokat feldolgozó, egyetlen műtétes fogászati ​​rendelő gyakran 8-12 literes egységgel is megbirkózik. A több kezelőhelyiséggel, nagy betegteljesítményű vagy implantációs műtéti programokkal rendelkező praxisok jelentős előnyt jelentenek a 17-22 literes kamrákban, csökkentve a naponta szükséges ciklusok számát és a gép halmozott kopását.

Ciklusidő

A teljes ciklusidő az ajtóközeltől az ajtónyitásig egy szabványos B típusú ciklus esetén 134°C-on általában 20-35 perc, a terhelés típusától és a gép kialakításától függően. A kicsomagolt műszerek gyors ciklusai akár 12-18 percet is igénybe vehetnek a modern készülékeken. Ez működési szempontból fontos: egy 30-45 percenként egymás után járó fogorvosi rendelőnek ehhez a ritmushoz megfelelő sterilizátorra van szüksége. A ciklusidő gyakran a legkritikusabb tényező a valós munkafolyamat-kezelésben.

Vízrendszer

A B típusú autoklávokhoz meghatározott tisztaságú vízre van szükség a gőz előállításához – jellemzően 2-es típusú víz az ISO 3696 szerint, 15 µS/cm alatti vezetőképességgel. A kemény víz vagy a csapvíz vízkőlerakódást okoz a gőzfejlesztőben, ami rontja a teljesítményt és jelentősen lerövidíti az élettartamot. Az integrált vízkezelő rendszerrel vagy beépített demineralizátorral felszerelt egységek leegyszerűsítik a napi működést. Másokhoz desztillált vagy ioncserélt vízzel töltött külső tartály szükséges. A vízminőségi követelményeket a telepítés előtt meg kell erősíteni, és vízellátási tervet kell készíteni.

Nyomtató és dokumentáció

A nyomon követhetőség jogi és szakmai követelmény a legtöbb joghatóságban. A megfelelő B osztályú fogászati ​​autoklávnak minden sterilizálási ciklusról ciklusrekordot kell készítenie, dokumentálva a hőmérsékletet, a nyomást, az időt és a sikeres/sikertelen állapotot. A legtöbb modern egység beépített hőnyomtatót, USB adatexportálást vagy hálózati csatlakozást kínál az elektronikus nyilvántartáshoz. Egyre inkább előnyben részesítik az automatikus ciklusnaplóval rendelkező egységeket a külső rendszerekhez, ahogy a fogorvosi rendelők a teljesen digitális megfelelőségi munkafolyamatok felé haladnak.

Ajtó mechanizmus

Nagyobb egységek – jellemzően 17 literes és nagyobb – kétajtós konfigurációkkal is elérhetők. Az egyik ajtó a "piszkos" oldalon nyílik, ahol nem sterilizált műszereket töltenek be; a másik a "tiszta" oldalon nyílik, ahonnan a steril eszközöket eltávolítják. A tiszta és szennyezett zónák fizikai elkülönítése számos kórházi és speciális fogászati ​​klinika fertőtlenítő helyiségében követelmény, és jelentősen csökkenti a munkafolyamatból eredő keresztszennyeződés kockázatát.

Biztonsági jellemzők

Minden kompatibilis B típusú autokláv tartalmaz ajtózáró mechanizmusokat, amelyek megakadályozzák a nyomás alatti nyitást, túlmelegedés-lezárásokat, gőzfejlesztő védelmet a kiszáradás ellen, és hibabiztos ciklusmegszakítási protokollokat. Keresse meg a kamra anyagát is: a kiváló minőségű egységek polírozott 316 literes rozsdamentes acélt használnak a kamrához, amely sokkal jobban ellenáll a kondenzátum és vegyszermaradványok okozta korróziónak, mint az alacsonyabb minőségűek.

Érvényesítés, tesztelés és folyamatos minőségbiztosítás

A minősített B típusú autokláv vásárlása csak a kiindulópont. A szabályozási keretek és a szakmai irányelvek folyamatos érvényesítést és tesztelést követelnek meg annak bizonyítására, hogy a gép az érvényesített paramétereken belül működik az élettartama során.

Bowie-Dick teszt (levegő eltávolítási teszt)

El kell végezni a Bowie-Dick tesztet – amelyet ma pontosabban levegőeltávolítási és gőzáthatolási tesztnek neveznek minden nap az első sterilizációs ciklus előtt . Szabványos tesztcsomagot vagy szabadalmaztatott egyszer használatos tesztlapot használ, amelyet egy egyébként üres kamra geometriai közepén helyeznek el. A tesztciklus lefut, és a tesztlapon lévő jelzőminta megmutatja, hogy a levegő eltávolítása egyenletes és teljes volt-e. Az egyenetlen vagy sikertelen eredmény azt jelenti, hogy a gépet nem szabad használni mindaddig, amíg az okot nem azonosítják és ki nem javítják.

Helix teszt (Process Challenge Device for Hollow Instruments)

A hélix teszt meghatározott geometriájú üreges csövet használ (1,5 mm belső átmérő, 1500 mm hosszú, 1:1000 arányt adva), a vak végén kémiai indikátorral. A legnagyobb kihívást jelentő üreges műszergeometriát szimulálja, amelyen egy B osztályú fogászati ​​autoklávnak át kell hatnia. Ha a gőz eléri és aktiválja a jelzőt a zárt végén, a gőz behatolási teljesítménye megerősíti az adott terheléstípushoz. Ezt a vizsgálatot általában legalább hetente kell elvégezni, vagy amikor az üreges műszerterhelések a ciklus jelentős részét teszik ki.

Biológiai mutatók

A biológiai indikátorok (BI) általában élő spórákat használnak Geobacillus stearothermophilus — a sterilizálás hatékonyságának közvetlen tesztjeként. A sterilizálási ciklus után a BI-t inkubáljuk; nincs növekedés megerősíti a ciklus elért halálos körülmények között. A BI-k a joghatóságtól függően általában hetente vagy havonta futnak, és mindig minden karbantartás, javítás vagy jelentős működési változás után. Ezek jelentik az aranystandardot a sterilizálás validálásában, mivel közvetlenül demonstrálják az elpusztítási hatékonyságot, nem pedig fizikai paramétereken keresztül.

Éves átminősítés

A legtöbb szabályozási keret minden autokláv éves teljesítményminősítését írja elő egy képzett mérnök vagy szerviztechnikus által. Ez magában foglalja a hőmérséklet- és nyomásérzékelők kalibrálását, a biztonsági rendszerek tesztelését, az ajtótömítések és a vákuumrendszer integritásának értékelését, valamint az eredmények dokumentálását a gép eredeti hitelesítési adataihoz képest. Azok a létesítmények, amelyek kihagyják az éves minősítést, azt kockáztatják, hogy olyan autoklávot üzemeltetnek, amely a felhasználó számára nyilvánvaló jelzés nélkül sodródott ki a specifikációból.

Gyakori hibák, amelyek veszélyeztetik a B típusú autokláv teljesítményét

Még a legjobb B osztályú fogászati autokláv sem képes steril műszereket szállítani, ha helytelenül használják. Ezek a leggyakoribb hibák a gyakorlati auditok és fertőzésellenőrzések során.

• A kamra túlterhelése. Ha a tálcákat a maximális súlyuk felett tölti be, a tasakok egymásra rakása vagy a kamra telítettsége csökkenti a gőzkeringést és a szárítási hatékonyságot. A legtöbb gyártó meghatározza a tálcánkénti maximális tehersúlyt (általában 1–3 kg), és légteret ír elő a termékek között a gőz eléréséhez.
• Csapvíz vagy rossz minőségű víz használata. A vízkőlerakódások a fűtőelemeken és a gőzfejlesztő alkatrészeken az egyik fő oka az autokláv idő előtti meghibásodásának. Még a csapvíz időszakos használata is felgyorsítja a vízkő felhalmozódását, ami rontja a ciklus teljesítményét és költséges javításokhoz vezet.
• Rossz ciklus kiválasztása a terhelés típusához. Üreges műszerek vagy becsomagolt csomagok futtatása egy kicsomagolt tömör műszercikluson – amely kevesebb elővákuum impulzussal vagy rövidebb tartási idővel járhat – súlyos hiba. A ciklusnak mindig meg kell felelnie a terhelésnek.
• A napi Bowie-Dick teszt kihagyása. A napi levegőeltávolítási teszt felderíti a vákuumrendszer problémáit, mielőtt azok egy teljes napos sikertelen sterilizálást és potenciális betegkockázatot okoznának. Ha kihagyod, mert "jónak tűnik a gép", megfelelési és biztonsági kockázatot jelent.
• A műszerek eltávolítása a szárítás befejezése előtt. Ha kinyitja az ajtót és eltávolítja a műszereket a szárítási fázis befejezése előtt – még enyhén is – maradék nedvességet hagy a csomagolásban, ami a tárolás során mikrobák bejutását okozhatja. A nedvesen eltávolított eszközöket nem szabad tárolni; újra fel kell dolgozni őket.
• Az ajtótömítés karbantartásának elhanyagolása. Az ajtótömítés a kritikus nyomástömítés, amely lehetővé teszi, hogy a vákuumfázis elérje a kívánt mélységet. A sérült, összenyomott vagy kémiailag leromlott tömítések lehetővé teszik a levegő bejutását az elővákuum fázisban, ami közvetlenül veszélyezteti a gőz behatolását. A tömítéseket rendszeresen ellenőrizni kell, és a szervizkönyvben meghatározott ütemterv szerint cserélni kell.
• Nem megfelelő műszertisztítás sterilizálás előtt. A gőzsterilizálás nem helyettesíti a tisztítást. A műszerek felületén lévő szennyeződés, vér és fehérjemaradványok fizikailag megvédik a mikroorganizmusokat a gőzzel való érintkezéstől, és a sterilizálás során elszenesedhetnek, tartósan károsítva a műszerfelületeket. Az autoklávozás előtt elengedhetetlen a hatékony ultrahangos tisztítás vagy mosó-fertőtlenítő feldolgozás.

B típusú autokláv alkalmazások a fogorvosi gyakorlaton túl

Míg a B osztályú fogászati autokláv dominál a fogászati fertőzések elleni küzdelemben, a B típusú autokláv számos egészségügyi és kutatási környezetet szolgál ki, ahol komplex terhelések teljes, validált gőzsterilizálására van szükség.

Laboratóriumi körülmények között B típusú autoklávokat használnak a táptalaj sterilizálására szorosan záródó palackokban – ez kihívást jelent a gravitációs kiszorítás szempontjából, mivel a gőz nem tudja kiszorítani a zárt vagy részben lezárt tartályokban rekedt levegőt. A vákuum előtti ciklus ezt úgy oldja meg, hogy először levegőt húz ki a folyadék fejteréből, mielőtt gőzt enged be.

Telepítési követelmények és gyakorlati beállítási szempontok

A B típusú autokláv telepítése több tervezést igényel, mint egyszerűen pulthely keresése. A vákuumrendszerrel, a vízellátási követelményekkel, a vízelvezetéssel, az elektromos terheléssel és a szellőztetéssel foglalkozni kell, mielőtt az egység megérkezik.

Elektromos ellátás

A kisméretű B típusú autoklávok (8–12 L) jellemzően szabványos egyfázisú 230 V-os tápellátással működnek 10–16 A feszültséggel. A nagyobb egységek (17–22 L) gyakran külön 16A vagy 32A-es áramkört igényelnek. A gőzfejlesztő elem és a vákuumszivattyú jelentős indítási áramot vesz fel; alulméretezett megszakító használata kellemetlen kioldást okoz, és felgyorsítja az elektromos alkatrészek kopását.

Vízellátás és vízelvezetés

Az integrált vízellátással rendelkező egységek hálózati csatlakozást és vízkezelő rendszert – jellemzően fordított ozmózisos vagy vegyes ágyas ionmentesítő egységet – igényelnek a kívánt vízminőség eléréséhez. A szennyvizet olyan lefolyóba kell vezetni, amely képes kezelni a kivezetett kondenzátum hőmérsékletét (jellemzően 60-80°C a kivezetési helyen). Egyes egységek hőcserélőt tartalmaznak a szennyvíz hűtésére a vízelvezetés előtt; ellenőrizze a helyi építési előírásokat a kilépő hőmérséklet határértékeivel kapcsolatban.

Szellőztetés

A B típusú autoklávok gőzt bocsátanak ki a szárítási fázisban. A rossz szellőzésű fertőtlenítő helyiségben gyorsan felhalmozódik a hő és a páratartalom egy elfoglalt feldolgozási idő alatt. A megfelelő légcsere – jellemzően óránként minimum 10 légcsere javasolt a fogászati ​​fertőtlenítő helyiségekben – megakadályozza, hogy a munkakörnyezet kényelmetlenné váljon, és megóvja az autokláv saját elektronikáját a hőterheléstől.

Fertőtlenítő helyiség elrendezése

A fogászati és alapellátási fertőtlenítő helyiségek legjobb gyakorlata meghatározza a egyirányú munkafolyamat : a műszerek a szennyezett oldalon belépnek (átvétel, tisztítás, ellenőrzés), áthaladnak az autoklávon, és a tiszta oldalon lépnek ki (tárolás, kiszállítás). Még azokban a kis rendelőkben is, ahol nem lehetséges külön helyiség, a szennyezett zóna és a tiszta tárolóhely közötti egyértelmű fizikai megkülönböztetés csökkenti a keresztszennyeződés kockázatát. A kétajtós B osztályú fogászati ​​autokláv ideális megoldás, ha a két zóna fizikai szétválasztása megvalósítható.

Mennyi ideig működnek a B típusú autoklávok – és mikor kell egyet kicserélni

A jól karbantartott B típusú autokláv várható élettartama kb 8-15 év , a használati intenzitástól, a vízminőség-kezeléstől és a rutin karbantartás minőségétől függően. A napi 20 vagy több ciklust futtató nagy mennyiségű gyakorlatok megközelítik ennek a tartománynak az alsó határát; az alacsonyabb hangerő beállításai messze meghaladhatják azt.

Főbb mutatók, amelyek arra utalnak, hogy egy egység hasznos élettartamának végéhez közeledik, vagy komoly értékelést igényel:

• Egyre gyakoribb ciklushibák vagy megszakítások, amelyek nem magyarázhatók a kezelői hibával vagy a terhelési problémákkal.
• Látható korrózió a kamrán belül, az ajtótömítő felületeken vagy a tálcatartókon – jelezve, hogy a kamra integritása sérülhet.
• Nehézségek a cserealkatrészek – különösen a vákuumszivattyú-alkatrészek, az ajtótömítések és a nyomtatott áramköri lapok – beszerzése során, mivel a gyártó megszüntette a támogatást.
• Éves szervizköltség, amely meghaladja a csereegység költségének 20-25%-át két vagy több egymást követő évben.
• Képtelenség átmenni az éves újraminősítésen többszöri javítási beavatkozás nélkül ugyanazon minősítési időszakban.

Szabályozási szempontból egy olyan autokláv üzemeltetése, amely nem hitelesíthető megbízhatóan, olyan kockázatot jelent, amelyet egyetlen gyakorlat sem fogadhat el. A modern B osztályú fogászati ​​autokláv egységek jelentősen jobb kapcsolódási, ciklusnaplózási és felhasználói felületi funkciókat kínálnak a még 10 évvel ezelőtt gyártott egységekhez képest. A korszerűsítést gyakran csak a megfelelőség és a működés hatékonysága indokolja, függetlenül attól, hogy a régi blokk még működik-e.

Gyakran ismételt kérdések a B típusú autoklávokról

Használhatok N típusú autoklávot fogászati műszerekhez, ha csak szilárd, csomagolatlan eszközöket sterilizálok?

Az egyszerű, tömör műszerek esetében, amelyeket közvetlenül a sterilizálás után használnak, az N típusú ciklus technikailag biztosítja a hozzáférhető felületek sterilizálását. A legtöbb jelenlegi fogászati ​​fertőzés-ellenőrzési irányelv azonban már szilárd műszerek esetében is B típusú sterilizálást ír elő, mivel a műszereket általában tárolás céljából csomagolják. Az N típusú gépek nem tudják ellenőrizni a becsomagolt tételek sterilitását, és a gyakorlatban szükséges, hogy a műszereket be kell csomagolni a tároláshoz, az N típusú autokláv megfelelőségi rést hoz létre a legtöbb kortárs fogászati ​​munkafolyamatban. Sok szabályozó lépett át arra, hogy a B típust kezelje minimális szabványként, függetlenül az eszközök bonyolultságától.

A B in B típusú autokláv a "legjobb" rövidítése?

Nem. Az EN 13060 szabványban az N, S és B betűk nem mozaikszavak vagy minőségi rangsorok, hanem tetszőleges osztályozási jelölések. A B típus egyszerűen azonosítja az adott szabvány által meghatározott legmagasabb teljesítményosztályt, amelyet a frakcionált elővákuumciklus jellemez. A "B"-nek nincs szó szerinti jelentése azon túl, hogy a szabványon belül osztálycímkeként funkcionál.

Milyen gyakran kell szervizelni egy B osztályú fogászati ​​autoklávot?

A legtöbb gyártó teljes megelőző karbantartást javasol 12 havonta vagy meghatározott számú ciklus után – jellemzően 2000-3000 ciklus, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A nagy volumenű gyakorlatok 12 hónap előtt elérhetik a ciklusküszöböt. Az éves szervizen kívül az üzemeltetőknek napi ellenőrzéseket (Bowie-Dick teszt, vízszint, szemrevételezés), heti teszteket (hélix teszt, biológiai indikátor, ha szükséges), rendszeres szűrőcserét és lefolyótisztítást kell végezniük a gyártó karbantartási ütemtervének megfelelően.

Mi a különbség a B típusú autokláv és a nagy vákuum előtti kórházi sterilizáló között?

Az elővákuum elve ugyanaz, de a lépték és a szabvány eltérő. Az EN 13060 szerinti B típusú autoklávok kisméretű gőzsterilizálók, legfeljebb 60 literes kamrával. A kórházi CSSD (Central Sterile Supply Department) környezetben használt nagy gőzsterilizálókra az EN 285 szabvány vonatkozik, amely a 60 liter feletti kamratérfogatokra vonatkozik. Az EN 285 sterilizátorok ugyanazt a frakcionált vákuum előtti megközelítést alkalmazzák, de további hitelesítési követelményeknek kell megfelelniük, amelyek tükrözik nagyobb terhelhetőségüket és a kórházi sterilizációs osztályok nagyobb teljesítményigényét. A két szabvány elvileg összhangban van, de eltérő vizsgálati eljárásokat, terhelési konfigurációkat és minősítési protokollokat foglal magában.

Valójában minden "B osztályú" néven értékesített fogászati ​​autokláv megfelel az EN 13060 szabványnak?

Nem feltétlenül. A „B osztály” marketingcímkeként jelenik meg néhány olyan egységen, amelyek nem rendelkeznek teljes EN 13060 típusjóváhagyással vagy CE-jelöléssel a teljes megfelelőségi dokumentációval együtt. Bármely B osztályú fogászati ​​autokláv értékelésekor a vásárlóknak kérniük kell az EN 13060 szabványnak való megfelelést igazoló Megfelelőségi Nyilatkozatot, a CE-jelölési dokumentációt és a típusvizsgálati tanúsítványt egy akkreditált bejelentett szervezettől. Előfordulhat, hogy a jelen dokumentáció nélkül értékesített egységek nem teljesítik az általuk állított szabványt, különös tekintettel az üreges műszerbehatolásra és a csomagolt rakomány sterilizálására – pontosan ezek a képességek határozzák meg a B osztályú teljesítményt.